“企业行”活动走进永泰生物-B(06978) 细胞免疫治疗管线研发获业界高度关注

经过数十年的发展，细胞免疫疗法的临床开发正逐渐走向成熟。在这一背景下，细胞免疫疗法的逐步发展引发了业界的高度关注和重视。

今年5月29日，中国女医师协会干细胞与免疫细胞专委会“企业行”活动顺利展开。该活动由干细胞与免疫细胞专委会主委昌晓红教授带队，邀请中国女医师协会顾问王巧巧和副秘书长田玲莅临指导，一行共12位专委会成员，对北京市大兴经济技术开发区的三家干细胞和免疫细胞企业进行参观交流。

作为专委会委员所创办企业的成功代表，永泰生物-B(06978)赫然在参观交流的企业名单之列。专委会副主任委员、永泰生物王歈博士对专委会的莅临表示欢迎并一同参加了学术研讨会。

(会议交流现场)

近年来，CAR-T细胞疗法在血液瘤治疗上的效果已经得到了全球业界的充分认可，但其却一直未能打开在实体瘤治疗的大门。面对市场上庞大的未满足实体瘤治疗需求，细胞免疫治疗赛道急需新的技术路径开拓实体瘤治疗市场。

身为国内在细胞免疫治疗领域的“独角兽”，永泰生物深耕细胞免疫治疗十余年，拥有全面的细胞免疫治疗管线。

(永泰生物产品管线)

目前，永泰生物在扩增活化的淋巴细胞(EAL®)、CAR-T和TCR-T细胞领域的研发均处在国内前列。公司核心产品EAL®已走出了一条独特的实体瘤治疗路径。

作为一款多靶点肿瘤细胞免疫治疗产品，EAL®肝癌适应症主要用于肝癌切除术后防止复发。体内药效学试验结果表明，EAL®对肿瘤靶细胞具有良好的杀灭作用，且产品整体安全性表现良好。并且多个临床研究显示，EAL®在治疗肝癌外的多种肿瘤(肺癌、胃癌、脑胶质瘤、结直肠癌等)中同样具有功效。

(企业行人员参观永泰生物研发实验室)

值得一提的是，EAL®产品还是中国首款、也是目前为止唯一一款获准进入II/III期临床试验的实体瘤细胞免疫治疗产品。截至目前，永泰生物对EAL®以预防肝癌手术后复发为临床适应症的II期临床试验研究一直在稳步推进，并取得了阶段性成果。

从最新研发进展来看，公司现已完成II期临床试验所须272名目标受试者的入组工作，预计2021年获得具有统计学意义的临床有效性结果，2022年获得国家药监局批准的药品上市许可批复。

此外，永泰生物还有多个TCR-T细胞在研产品正进行临床前研究，并已完成NY-ESO-1 TCR-T细胞在研产品的药效研究。在实体瘤细胞免疫治疗领域，永泰生物的先发优势之大可见一斑。

除了在EAL®和TCR-T等实体瘤细胞免疫治疗领域取得显著成就外，永泰生物在CAR-T细胞领域的研发同样值得关注。

以公司CAR-T管线核心产品CAR-T-19注射液为例，该产品瞄准了B细胞急性淋巴细胞白血病(“B-ALL”)及B细胞淋巴癌适应症。其功能成分为经基因改造、表达抗CD19嵌合抗原受体的T细胞。活化的CAR-T-19细胞可识别并直接杀伤表达CD19分子的肿瘤细胞。

根据永泰生物招股说明书，与同类产品Kymriah对比，永泰生物的CAR-T-19在安全性及有效性方面均有更为良好的表现。在研究人员发起的临床研究中，有63名患者接受治疗，其客观反应率达98.21%，同时CRS反应小，安全性数据良好。

近年在持续推进自身管线研发的同时，永泰生物还紧跟国际前沿治疗技术，通过授权引进的方式提高其在国内市场的可及性。

今年1月，永泰生物公司已与美国细胞免疫治疗公司T-Cure签订协议并获得独家许可，对其针对肾细胞的靶向HERV-E的TCR疗法在国内进行开发、生产及商业化。

该产品是T-Cure与美国国立卫生研究院(NIH)的国家心肺和血液研究所(NHLBI)合作开发的针对肾细胞的靶向HERV-E的TCR疗法。目前，该TCR疗法正在进行I期临床试验，用于治疗血管生成抑制剂和检查点抑制剂治疗失效的转移性透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。该产品的引进与公司研发方向十分契合，未来凭借在实体瘤治疗方面积累的长期经验，公司有望加速其在国内的落地进程。

不难看到，永泰生物拥有全面的细胞免疫治疗自研管线和国际技术交流经验，并在实体瘤细胞免疫治疗研发领域处在国内行业发展前列。

(王歈博士与中国女医师协会人员合影)

通过对永泰生物的调研与交流，能让专委会对目前国内前沿的细胞免疫治疗技术有充分认识，并且更好地了解干细胞与免疫细胞行业动态、加强医企联合及交流、促进产学研合作及转化、发挥中国女医师协会干细胞与免疫细胞专委会的行业服务和引领作用。