兴业证券：永泰生物-B(06978)EAL®商业化在即，细胞免疫治疗再添新员

投资要点

国内细胞免疫治疗领跑者 ：永泰生物-B(06978)是专业从事免疫治疗药物研发的创新型科技企业，获得国家高新技术企业认定，拥有国际先进的工艺技术和丰富的研发经验，建立了高度整合的 T 细胞免疫治疗药物研发平台。

肿瘤细胞免疫疗法成长空间大：细胞免疫治疗是一种将免疫细胞(多数为 T 细胞)给予患者以治疗血液癌症及实体瘤的免疫疗法。随着不断增加的癌症发病率和利好的政策，在未来肿瘤细胞免疫疗法具有极大的成长空间。根据弗若斯特沙利文报告，中国的细胞免疫治疗产品市场规模预计于 2021 年至 2023 年由人民币 13 亿元升至人民币 102 亿元，复合年增长率为 181.5%，并预计将于 2030 年达至人民币 584 亿元，由 2023 年至 2030 年的复合年增长率为 28.3%。

EAL®为核心，T 细胞产品管线多元布局：公司在研的细胞免疫治疗覆盖 AAL、CAR-T、TCR-T 等多种技术路径。公司核心产品 EAL®是目前国内唯一获准进入实体瘤治疗 II 期临床试验的免疫细胞产品，现已在中国人民解放军总医院、北京协和医院等京津冀豫地区 14 家三甲医院开展了临床试验研究，有望填补我国在实体瘤领域细胞治疗的空白。

投资建议：细胞免疫疗法近年快速成长，展现出极大的潜力。公司深耕细胞免疫治疗领域多年，拥有高度整合的 T 细胞免疫治疗药物研发平台和生产基地，其管线在多个细分领域均有布局，部分产品的研发进度亦国内领先，有望享受行业成长的红利。核心产品 EAL®处于研发中后期，且具有较高的技术壁垒，公司正采取一系列商业化动作，有望成为未来业绩增长的长期驱动力，值得长期关注。

盈利预测：预计公司将在 2022 年开始取得营业收入，2022、2023 年预计营业收入分别为 18.77、36.15 亿元;据此，我们给出公司目标价为 20.00 港元，对应 2021 年 5 月 26 日收盘价 17.60 港元，预期升幅为 13.64%，给出“审慎增持”评级。

风险提示：研发失败风险，治疗费用较高，市场竞争加剧等。

正文

1、公司简介：细胞免疫治疗的排头兵

永泰生物制药有限公司(以下简称“永泰生物”)是专业从事免疫治疗药物研发的创新型科技企业，获得国家高新技术企业认定，拥有国际先进的工艺技术和丰富的研发经验。自 2006 年成立以来，公司始终秉承“让生命在我们手中延续”的企业理念，专注科研与技术创新，致力于应用免疫学、细胞生物学、遗传学等专业学科理论，结合运用国际尖端技术经验，研发针对恶性肿瘤等重大疾病的免疫细胞治疗产品，着力于建设系统性进行免疫细胞产品开发的专业平台和符合 GMP 标准的个体化细胞产品制造的生产质量平台，致力于打造中国细胞技术领域品牌翘楚。

永泰生物是中国最早将个体化免疫细胞制剂按照药品注册研究并向国家药监局申报新药临床研究批件的企业，多年来承担并获得了多项国家部委及市级科研项目课题资助，已经建成一整套从理论论证到实验研究、从体外实验到动物实验、从安全评价到临床研究的完整研发体系。

公司的管理团队均在制药行业拥有数十年经验，综合实力强劲。

2、行业概况：肿瘤细胞免疫疗法成长空间大

2.1、肿瘤细胞免疫治疗概述

癌症免疫治疗是一种通过刺激患者自身的免疫系统，以产生或增强抗肿瘤免疫反应，从而控制或根除癌细胞的治疗方法。由于其能够提供相对持久的缓解，同时在某些晚期癌症患者中通常具有良好的耐受性，近年来癌症免疫治疗的发现和发展标志着癌症治疗的里程碑。主要类型的癌症免疫治疗包括细胞免疫治疗、检查点抑制剂、治疗性癌症疫苗和细胞因子治疗，按所使用的最新生物技术而言，细胞免疫治疗为当中最先进的癌症免疫治疗方法。

细胞免疫治疗是一种将免疫细胞(多数为 T 细胞)给予患者以治疗血液癌症及实体瘤的免疫疗法。T 细胞通常取自患者自身的血液或肿瘤组织，在实验室中大量扩增，然后回输给患者以帮助免疫系统杀死肿瘤细胞。根据产品类型的不同，细胞免疫治疗又可进一步分为活化的自体淋巴细胞(AAL)、CIK、CAR-T 等多种类型。

2.2、中国肿瘤细胞免疫治疗的发展历程

中国在细胞免疫治疗方面拥有约 20 年经验。虽然细胞免疫治疗首创于 2000 年之前，但是细胞免疫治疗的法规中存在长期盲点，因此阻碍了相关产业的标准化和推广。2016 年发生的魏则西事件是监管不足的典型体现，严格的政策在随后制定。根据弗若斯特沙利文的资料，随著法规于 2016 年后完善，细胞免疫治疗行业已做好渐进发展的准备。

随着不断增加的癌症发病率，特别是未接受过治疗的早期患者，将推动中国细胞免疫治疗的发展。新增的癌症患者病例一直稳定增加，于 2018 年总共达到 4,285,000 例。然而，治疗选择对不断扩大的患者群而言仍然有限。细胞免疫治疗能够解决未满足的临床需求，具有卓越疗效和较轻副作用，将于中国市场呈现重大市场机遇。此外，随著对癌症实行早期检查及诊断，更多早期患者可被诊断并及时接受治疗。

利好的政策也有助于推动中国细胞免疫治疗的发展。国家药品监督管理局已刊发了细胞治疗临床试验指南，并于 2018 年 7 月颁布政策，包括鼓励创新药物批准和审查以及 IND 的默示许可制度。默示许可制度指在提交 IND 申请起计 60 日内并无收到药品审评中心的否定或质疑意见，申请人可按照提交的临床方案开展药物临床试验。

在未来，预计中国的市场从业者将探索更多适应症，特别是用于细胞免疫治疗的实体瘤，以及将细胞免疫疗法与其他疗法结合使用的潜力，细胞免疫治疗的研究将进一步多样化。最终，随着未来先进治疗方法的出现，癌症将成为一种慢性病，癌症患者的生存前景将得到改善。

2.3、中国肿瘤细胞免疫治疗的市场格局

截至 2021 年 4 月，有 15 种细胞免疫治疗产品正进行临床试验。其中，13 种产品用于治疗血液癌症，14 款为 CAR-T 细胞产品，另外一款为 AAL 产品。中国尚未有上市的细胞免疫治疗产品。

由于市场上已有成熟而成功的 CAR-T 细胞产品，例如已获 FDA 批准并在美国市场上获广泛认可的 Kymriah®及 Yescarta®，故中国目前的市场参与者将重点放在开发 CAR-T 细胞产品上。CAR-T 细胞产品对其他不能治愈的 B 细胞白血病、B 细胞淋巴瘤及末期癌症有疗效，但有关产品对治疗实体瘤的疗效有限。另一方面， AAL 治疗对防止早期肝癌复发的治疗效果，并可与其他治疗方法一同使用。永泰生物在 EAL®的开发及临床试验取得重大研究进展，可能成为中国潜在新市场加入者的进入门槛。一般而言，AAL 在研产品需要进行五年的临床前研究及临床试验方可进入 III 期临床试验。

根据弗若斯特沙利文报告，中国的细胞免疫治疗产品市场规模预计于 2021 年至 2023 年由人民币 13 亿元升至人民币 102 亿元，复合年增长率为 181.5%，并预计将于2030年达至人民币584亿元，由2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。

2.4、肝癌

肝癌指来源于肝脏的恶性细胞于肝脏生长及扩散。中国新增肝癌患者人数由 2014 年的 360,100 人增加至 2018 年的 400,200 人，复合年增长率达 2.7%，预期于 2030 年将达到 526,000 人。肝癌有两种主要类型，即转移性肝癌及原发性肝癌。

肝细胞癌(HCC)是成人中最常见的原发性肝癌类型，占肝癌患者 90%。HCC 亦是肝硬化患者死亡的最常见原因。HCC 的常见危险因素包括乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒感染、过度饮酒、非酒精性脂肪肝以及代谢综合征、肥胖等。

其中最主要原因是由 B 型肝炎、C 型肝炎或是酒精造成的肝硬化。慢性肝病会导致肝脏发生慢性炎症、纤维化和异常肝细胞再生，这些病理变化会进一步导致肝硬化，并使肝细胞发生一系列的遗传和表观遗传改变;这些遗传和表观遗传改变最终会导致异常增生结节的形成。在其他分子病理变化的作用下异常增生的细胞会获得增殖、侵袭和生存优势，逐步完成向 HCC 的转变。

根据《原发性肝癌诊疗规范(2019)》，III 期及之前的肝癌除手术和 TACE 外，没有有效的治疗手段。同时可用药物数量也很有限，最常推荐的药物如索拉非尼和 FOLFOX4 已上市逾十年，临床适应症为晚期肝癌，但疗效强差人意，病人也会因为药物带来不少副作用而造成困扰。

根据弗若斯特沙利文的资料，早期肝癌的 5 年生存率约为 60.0%，明显高于晚期肝癌(3%)。然而，60-70%的早期肝癌患者可能在 5 年内复发。复发可在肝切除后 2 个月内发生，而大多数复发发生在 1–2 年之间。因此，提高肝癌的早期诊断率并在肝切除术后接受治疗以预防复发相当重要，现时尚无一种被广泛认可用于预防复发的辅助治疗。

提高肝癌的早期诊断率和有效预防早期肝癌患者复发具有显著的未被满足的临床需求，并且会在未来产生大量市场。

2.5、白血病

白血病为通常始发于骨髓的血癌集体，会产生大量不正常血液细胞。大多数情况下，白血病是白细胞癌，但部分形式的白血病从其他血细胞类型开始。几种类型的白血病主要根据白血病属于急性(快速生长)或慢性(生长缓慢)，以及是否从骨髓细胞或淋巴细胞开始而分为四种类型。

急性淋巴细胞白血病(ALL)是急性白血病的亚型之一。其特徵为未成熟血细胞数量快速增加，其中血细胞的 DNA 被破坏，并且不能生长成为正常细胞。ALL 在儿童中比在成人中更常见。

在 ALL 患者中，75%是具有 CD19 阳性表达的 B 细胞 ALL。ALL 患者的新病例从 2014 年约 11,600 例增加至 2018 年约 12,400 例，复合年增长率为 1.7%。根据弗若斯特沙利文的资料，由于早期筛查的发展，预计于 2023 年将达到 13,400 例，于 2030 年达到 14,700 例。于 2018 年，中国约有 10,700 例儿童 ALL(0-18 岁)新病例，占中国 ALL 总数的 86.3%。

儿童难以耐受长期高强度化疗，由于先进的靶向治疗和细胞免疫治疗副作用较少，可以成为治疗儿童 R/RALL 的有效工具。虽然没有 CAR-T 产品获准在中国上市，但这种新型疗法已在卫健委颁布的指南中被推荐用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病。

3、产品管线

公司的产品管线覆盖非基因改造及基因改造产品，以及多靶点及单靶点产品等主要类别的细胞免疫治疗产品。除了公司的核心在研产品 EAL®，公司在 CAR-T 细胞系列及 TCR-T 细胞系列也有所布局。

3.1、EAL®

公司的核心在研产品 EAL®是中国首款获准进入 II 期临床试验的细胞免疫治疗产品，属多靶点细胞免疫治疗产品。旨在通过体外活化、扩增患者 CD8+杀伤性 T 细胞克服该等免疫抑制机制。患者外周血中的 T 细胞经抗 CD3 抗体刺激后被活化，活化的 T 细胞扩增约 1,000 倍后回输至患者体内，大幅增加了效应 T 细胞的数目，形成多靶点活化的 T 细胞群体，这些细胞可通过释放穿孔素及颗粒酶直接杀伤肿瘤细胞，或者通过细胞凋亡信号转导通路诱导肿瘤细胞凋亡。此外，T 细胞亦可以通过分泌 IFN-γ 和 TNF-α 等细胞因子，发挥肿瘤杀伤作用。

EAL®的主要优势在于：(1)由于 T 细胞活性及数量高、多靶点杀伤肿瘤细胞、作用范围广泛及恢复正常免疫功能的潜在疗效。(2)EAL®的副作用主要以 II 级或以下有自限性的类流感症状为主。(3)产品制备只需少量外周血。(4)EAL®具有与其他癌症疗法联合使用产生协同效应的潜力。

2016 年 5 月以前，包括 EAL®在内的细胞免疫治疗在国内可以医学技术上市。2006 年 11 月至 2016 年 4 月期间，公司共收集了数十家医院超过 4,000 名患者(包括逾 500 名肝癌患者)的 EAL®应用数据，总计回输超过 20,000 次，涉及肺癌、肝癌等多个癌种，产品安全性已得到证实。随着细胞免疫治疗监管法规的完善，EAL® 也重新开展临床研究。

公司集中针对肝癌市场，2018 年 9 月入组第一例 EAL®II 期临床试验患者，适应症为预防肝癌术后复发。截至 2020 年 12 月，II 期临床试验已经完成所需病例的入组工作。公司预计最早于 2021 年第二季度进行中期数据分析，并进入药品上市研讨阶段，并于 2022 年上半年取得新药上市许可。同时用于胃癌、肺癌等多个癌种治疗的项目也在开展临床前研究。

该药关于肝癌市场来说，肝癌的治疗手段有限，除手术及介入治疗外，目前中国尚未有可供使用的药物或其他方法能够预防早期肝癌复发及延长早期肝癌患者无复发生存期及总生存期，公司有望捕捉潜在的市场机遇。目前韩国公司 Green Cross Cell Corporation 的 AAL 产品 Immuncell-LCTM 是唯一作为药物的市售 AAL 产品，其适应症与 EAL®相同，已于韩国及日本上市，基于同样治疗法于日本及韩国取得理想的临床试验成果，若临床试验顺利，配合政策加快上市批准的指导政策，可更快达至产品商业化。

韩国肝癌人数约为中国肝癌人数的 1/20，Green Cross Cell Corporation 为韩国上市公司，估值约为 36.35 亿港币(韩股，折合为港币，2021/5/4)，其产品 ImmuncellLCTM 与 EAL®为同技术路径产品，公司长期发展空间巨大;中国 2020 年新发肝癌患者数量 41 万，按照人均费用 3~4 万/次，短期内暂不考虑医保降价的因素，人均使用次数在 12-20 次之间粗略估算，如果渗透率为 20%，当年新患市场空间为 11.2 亿;如果渗透率为 40%，则当年新患市场空间为 22.4 亿;公司 EAL 产品未来盈利潜力极强。

根据我国肝癌患者基数及目前支付能力及治疗意愿，中性假设单次治疗费用为 3 万元，治疗总次数为 10-12 次;由于目预防肝癌复发手段有限，因此整体治疗渗透率预计增速较快，2026 年达到 15%，2030 年前后渗透率达到 30-40%，峰值为 49%。

此外，考虑到市场竞争情况，虽然目前国内尚无同技术路径的公开竞争者，但我们预计 2025 年后会有竞争者加入 EAL 相关市场，但市场总体规模较大，且公司具有明显先发优势，因此预计不会对于公司收入产生极大影响。考虑到未来产能扩张产生规模化效应以及医保等政策加入，公司产品价格稳态预计低于一万元人民币，预计约为 7,983.6 元/次治疗，极大提高了产品的可及性，造福更多的肝癌患者。

3.2、CAR-T 细胞产品

1）CAR-T-19

公司的 CAR-T 细胞产品管线以 CAR-T-19 系列为核心，其中 CAR-T-19 注射液在研产品在临床研究中体现疗效，公司于 2021 年 2 月正式启动临床一期试验，适应症为 B 细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)及 B 细胞淋巴癌。

CAR-T-19 注射液的功能成分为经基因改造、表达抗 CD19 嵌合抗原受体的 T 细胞。CD19 在绝大多数阶段的 B 细胞表面广泛表达。同时，由于 B 细胞及其前体细胞突变导致的疾病，如急性 B 淋巴细胞白血病及 B 细胞淋巴瘤中，大多肿瘤细胞同样表达 CD19，使 CD19 成为治疗该类肿瘤的靶标之一。嵌合抗原受体技术通过连接抗 CD19 的单链抗体、蛋白跨膜结构域、共刺激分子结构域等，避免自身免疫细胞无法识别人体 CD19 蛋白、肿瘤细胞对免疫细胞的抑制效应及第二信使通路信号不足等问题，使经过改造的 T 细胞可以直接识别 CD19 分子并杀伤携带该靶分子的肿瘤细胞。

从初步的临床试验数据来看，自 2017 年 6 月至 2018 年 9 月期间，共入选了 63 名受试者，其中 56 名受试者为合格受试者，客观反应率(ORR)为 98.21%：53 名受试者获得 CR(94.64%)、2 名受试者获得 Cri(3.57%)、1 名受试者(1.79%)注射后 NR(无反应)。截至 2019 年 1 月 3 日，56 名受试者的中位生存时间为 217 天;35 名接受造血干细胞移植(HSCT)的受试者的中位生存时间 231 天;21 名未接受 HSCT 的受试者的中位生存时间 185 天，其中 12 名未复发受试者的中位生存时间 235.5 天。细胞因子释放综合症(CRS)是最常见及最严重的不良反应，发生率为 73.02%，大多数反应程度较轻，其中 9 名受试者发生 3 级 CRS，发生率为 14.29%。CAR-T-19 产品在缓解率及无病生存期上均有良好的表现，同时 CRS 反应小，安全性数据良好，与诺华已上市的同类 CAR-T 产品 Kymriah 相近。

2）CAR-T-19-DNR 注射液

CAR-T-19-DNR 注射液是经基因改造表达抗 CD19 嵌合抗原受体与显性负性突变 TGF-β II 型受体的 T 细胞，可解除 TGF-β 在肿瘤微环境中的免疫抑制作用，是 CAR-T-19 的升级版。目前正在进行 CAR-T-19-DNR 注射液的临床前研究。公司预计 2021 年取得 IND 申请，并开始临床试验。

3）aT19 注射液

aT19 注射液在研产品中的活性成分为经过基因改造而表达 CD19 的自体 T 细胞。其中导入的基因为编码可表达人体 CD19 蛋白的基因结构。aT19 注射液在 CART-19 注射液给药后回输，具有再度激活 CAR-T 细胞，再次启动 CAR-T 细胞增殖的潜力，诱导更多免疫记忆细胞，从而增加杀伤微量残留的 CD19 阳性肿瘤细胞的机率及预防复发;通过多次 CD19 抗原的刺激，具备免疫记忆功能的 CAR-T 细胞数量也可能会随之增多，从而延长 CAR-T 细胞的免疫监视时间，从而降低 CD19 阳性肿瘤的复发机率。

目前 aT19 注射液在研产品正进行体外药效学实验，而公司预期将依次进行动物模型基础的体内实验、药理毒理试验、IND 申请、临床试验。公司计划于 2021 年取得 aT19 的 IND，并开始临床试验。

4）其它 CAR-T 在研产品

3.3、6B11-OCIK 注射液

6B11 为集团附属公司纬晓生物利用 COC166-9 单抗免疫小鼠制备出能模拟卵巢癌相关抗原 OC166-9 的单克隆抗独特型抗体。利用 6B11 可在体外诱导出特异的抗卵巢癌体液免疫和细胞免疫抗体，经过体外培养增殖后制成 6B11-OCIK 注射液，回输给受试者。6B11-OCIK 注射液的主要抗肿瘤机制为卵巢癌特异性 CTL 细胞的直接细胞毒活性。此外，6B11-OCIK 注射液中的 CIK 细胞还具备分泌和免疫调节能力。2021 年 3 月，公司发布公告称这款卵巢癌自体杀伤性 T 淋巴细胞注射液(6B11-OCIK 注射液)的一期临床试验预期将最快于 2021 年第三季恢复进行，计划最快于 2022 年下半年为一期临床试验完成所需的所有目标受试者入组。

3.4、TCR-T 细胞产品

3.5、EBV 特异性 T 细胞

EB 病毒(EBV)的慢性感染和鼻咽癌、淋巴瘤等肿瘤的发生密切相关，且这类肿瘤细胞经常会持续表达一些病毒抗原成分，因此 EBV 特异性 T 细胞或在这类肿瘤的治疗中发挥重要作用。具体操作时，公司先从外周血中获取单核细胞进行体外培养，同时加入人工合成的 EBV 潜伏膜蛋白来源的重组肽段，以选择性扩增 EBV 特异性 T 细胞，待 T 细胞扩增后给患者作过继回输。公司目前已确定了一些 TCR 候选序列，正在系统测试其对 EBV 抗原肽的识别能力，为下一步 EBV 相关肿瘤的 TCR-T 的研发奠定基础。

4、公司竞争优势

EAL®临床效果可预期，上市可期。直至 2020 年 10 月，已开展 2 年的 EAL®II 期临床试验未发生与试验产品相关的严重不良事件，无重大质量问题。基于部分此前开展 EAL®治疗的医院发表的初步数据，和其他 AAL 产品显示出的预防肝癌术后复发的效果，EAL®上市可期。公司计划进一步增加投资，扩大参与进行中的 EAL®II 期临床试验的地区，以加快临床试验入组及获得所需数据的速度，成为国内首个作为预防肝癌复发的细胞免疫治疗产品。

EAL®在肝癌细胞免疫治疗市场上享有先发优势，盈利潜力强。肝癌在中国具有高发病率，且外科根治术后肝癌也极易复发，有限治疗选择使市场需求庞大。目前中国尚未有可供使用的细胞免疫治疗产品或其他方法能够预防早期肝癌复发及延长早期肝癌患者无复发生存期及总生存期，EAL®享有先发优势。参照相同技术路径的AAL产品Immuncell-LCTM，现时于市场售卖的的价格为每试剂80,000美元，按每试剂包括 16 次注射计算，每次注射费用约 5,000 美元。基于 EAL®市场定位的独特性以及大量的目标群体，若采取具备一定性价比的定价，公司未来盈利潜力强。

高度整合的 T 细胞免疫治疗药物研发平台。凭借十多年来研究和应用 T 细胞免疫治疗技术的经验，公司建立了系统性、高度整合的 T 细胞免疫治疗药物研发平台，包括早期研发、工艺研发、质量研究、临床前药理毒理及药物临床试验的研究平台，可以在该平台进行制度化、标准化、模块化的新产品研发，高效获得药物临床研发所需数据，快速建立产品管线。公司亦于大韩民国建立了一个研究中心，重点开发与公司业务相关的新技术。

涵盖细胞免疫治疗多种技术的 T 细胞产品管线。公司在研的细胞免疫治疗覆盖 AAL、CAR-T、TCR-T 等多种技术路径。就 CAR-T 而言，公司在研 CAR-T 产品覆盖了多个靶点，涉及多个癌种。此外，公司有 3 款不同类型的靶向 CD19 的 CART 产品，产品储备丰富。目前，公司的 NY-ESO-1、TCR-T、CAR-T-19-DNR 及 aT19 在研产品已完成药效学研究，目标于 2021 年底前进入临床试验阶段。2021 年 1月，公司与 T-Cure 订立独家许可，以使用 T-Cure 知识产权在有关地区开发、生产及商业化逆转录病毒 T 细胞受体免疫治疗肾细胞癌领域的获许可产品，进一步丰富管线。

一体化的细胞免疫药物研发生产基地。公司位于北京的研发及生产中心总面积逾 13,640 平方米，能够支撑在研细胞免疫治疗产品的临床前及临床研发，以及在研产品获批上市后早期生产需求。针对 EAL®的 6 小时运输半径，公司正计划在北京、长三角地区、珠三角地区、川渝地区以及武汉、西安、沈阳等地设立研发及生产中心，覆盖全国人口稠密的地区，加速临床试验进度，并满足未来商业化需求。2020 年 11 月，公司发布公告拟投资 7.5 亿人民币建设新型生物药研发及产业化基地项目，项目占地面积约 34995.92 平方米，预计 2023 年投产，2026 年达产，达产当年年产值预计 35 亿元。2021 年 3 月，公司与绍兴市滨海新区管委会签订《永泰生物华东细胞产业园建设项目投资协议书》，计划在华东地区分三期总投资人民币 30 亿元建设细胞制备产业园，建成后公司将成为国内首家满足 GMP 要求的免疫细胞生产制备产业基地。

具备医院资源，可加速后续商业化的进度。公司已与中国人民解放军总医院、北京协和医院、北大人民医院等 14 家顶级三甲肿瘤医院开展 EAL®临床试验，未来可直接转化为临床销售医院，加快变现能力。

经验丰富、远见卓识的研发与管理团队。公司董事长谭铮在中国制药行业拥有逾 20 年从业经验，拥有丰富的企业运作与管理经验和广泛的行业内及社会资源。研发团队的总负责人是首席执行官、联席首席科技官王歈博士。在肿瘤免疫治疗领域及细胞药品研究方面拥有超过 20 年的经验，专注于安全、有效的免疫细胞药品的研发及个体化细胞产品的规范化和规模化生产工艺和质量研究。产品技术研发团队由王歈博士领导，主要成员张毓博士、李贤秀博士、黄清竹先生、张灵敏女士及孙磊先生，均拥有多年的医学研究经验。

5、投资建议

细胞免疫疗法近年快速成长，展现出极大的潜力。公司深耕细胞免疫治疗领域多年，拥有高度整合的 T 细胞免疫治疗药物研发平台和生产基地，其管线在多个细分领域均有布局，部分产品的研发进度亦国内领先，有望享受行业成长的红利。核心产品 EAL 处于研发中后期，且具有较高的技术壁垒，公司正采取一系列商业化动作，有望成为未来业绩增长的长期驱动力，值得长期关注。

6、风险提示

公司产品均还处于研发阶段，存在研发失败风险;

细胞免疫疗法目前还属于个性化治疗方案，治疗费用较高，支付能力可能限制产品上市后市场渗透率的提升;

国内同类细胞治疗产品的上市将加剧市场竞争;

随着产品研发的推进，未来几年研发支出仍将继续增加，会对公司造成一定的资金压力;

公司目前尚无产品上市，若销售能力不足将对新产品上市后的销售产生较大影响;

对细胞免疫疗法的监管加强以后，国内还没有细胞免疫疗法产品获批的先例，政策的不确定性可能影响公司产品上市的进度。

本文选编自“兴业证券”，作者：徐佳熹；智通财经编辑：庄礼佳。