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光大证券:2019新医保腾笼换鸟 荐石药集团(01093)等股

2019年8月22日 14:04:18

本文来自 微信公众号“医心医意要健康”,作者:光大医药团队。本文观点不代表智通财经观点。

核心观点

事件:19年8月20日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知。本次药品目录调整是国家医保局成立后首次全面调整,也是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理。

点评:

动态调整,有进有出,药品结构得到显著优化。本次发布的《药品目录》分为凡例、西药、中成药、谈判药品、中药饮片五部分。本次目录常规准入部分共2643个药品,包括西药1322个、中成药1321个(含民族药93个);中药饮片采用准入法管理,共纳入892个。通过动态调整,国家医保目录总体药品数量变化不大,但药品结构得到了显著优化。

从调进的品种看,这次目录调整常规准入部分共新增了148个品种,包括西药47个,中成药101个,覆盖了国家基本药物、慢性病用药、儿童用药和癌症等重大疾病用药等。其中重点领域如糖尿病用药新增品种多且分类管理更为细化,体现出本次调整将进一步提高用药可及性和合理性。

从调出的品种看,本次共调出150个品种,其中约一半是被国家药监部门撤销文号的药品,其余主要是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。值得注意的是,临床用量大的第一批合理用药重点监控目录20个品种均被调出,体现了医保腾笼换鸟的决心和力度,为高临床价值药物腾挪更大空间。

高临床价值药物有望通过谈判目录纳入医保。经过专家评审,本次国家医保目录调整确定了128个拟谈判药品,覆盖癌症、糖尿病、肝病等重大疾病治疗领域,且均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品,也包括尚处于协议有效期内的48个药品。下一步将确认企业的谈判意向后,开展谈判并将谈判成功的纳入目录。预计近年来获批的国产创新药品种吡咯替尼、PD-1部分适应症等有望通过谈判进入医保目录,实现放量。

通过严格支付标准和明确地方权限进一步加强统筹管理。此次通知的细则规定各地应严格执行《药品目录》,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内逐步消化。消化过程中,各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。

投资建议:本次医保目录调整在数量总体变大不大的情况下,优化了品种结构,有望通过医保资金“腾笼换鸟”为创新药、优质仿制药等高临床价值药品放量提供更多空间,且通过明确支付标准和明确地方权限进一步加强了统筹管理。建议关注有望受益于本次医保目录调整的企业,A股推荐恒瑞医药、康弘药业,关注复星医药、丽珠集团、贝达药业等;港股推荐中国生物制药(01177)、石药集团(01093),建议关注信达生物(01801)、翰森制药(03692)、君实生物(01877)等

风险提示:医保谈判降价超预期;药品放量低于预期。

19年8月20日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知。值得注意的是,本次药品目录调整是国家医保局成立后首次全面调整,也是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理。

1、动态调整,有进有出,药品结构得到显著优化

本次发布的《药品目录》分为凡例、西药、中成药、谈判药品、中药饮片五部分。本次目录常规准入部分共2643个药品,包括西药1322个、中成药1321个(含民族药93个);中药饮片采用准入法管理,共纳入892个。通过动态调整,国家医保目录总体药品数量变化不大,但药品结构得到了显著优化。

调入148个品种,细化管理、调入临床急需用药,进一步提高用药保障水平。

从调进的品种看,这次目录调整常规准入部分共新增了148个品种,包括西药47个,中成药101个,覆盖了国家基本药物、慢性病用药、儿童用药和癌症等重大疾病用药等。

根据我们的统计,糖尿病领域成为本次医保目录调整中新增品种最多、调整最大的疾病领域。其中,胰岛素及其类似物分类中共增加18个品种,新增包括德谷胰岛素、甘精胰岛素(乙变甲)在内的长效胰岛素;口服复方降糖药中纳入了西格列汀二甲双胍、沙格列汀二甲双胍等品种。

此外,儿童用药领域新增38个品种,重大疾病治疗用药新增5个品种,整体来看,本次医保目录新增品种对重点疾病治疗用药进行细化管理并扩容,进一步提高了用药保障水平。

综合来看,恒瑞医药(罂粟乙碘油、阿比特龙)、正大天晴(阿比特龙、来那度胺、替格瑞洛、硼替佐米)、石药集团(阿比多尔、替格瑞洛)调入较多,受益明显。

调出150个品种,医保资金腾笼换鸟,为创新药、优质仿药留足空间。

从调出的品种看,本次共调出150个品种,其中约一半是被国家药监部门撤销文号的药品,其余主要是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。

值得注意的是,此次医保目录调整专家评议环节重点参考了6月份国家卫生健康委发布的第一批国家重点监控合理用药药品目录,经专项论证,一致决定将国家医保目录中的重点监控药品20个全部调出。

根据PDB样本医院销售额显示,20个重点监控品种的18年销售额约为146亿元,调整可能会对部分企业的短期经营出现扰动,但充分说明医保局对于医保资金的合理使用有了更高的要求,本次调整有望为创新药、优质仿制药提供更多空间,长期来看,有利于激发优质药品的研发,促进我国药品市场良性发展。

明确报销限定范围,用药合理性有望得到进一步提升。

本次医保目录调整还对报销适应症范围和医保报销支付天数做出了更明确的调整。以丁苯酞(丁苯酞氯化钠)为例,其注射剂的医保限制天数无变化,但软胶囊剂型限定支付天数变为20天,此外胞磷胆碱、吡拉西坦和等都新增了医保天数限制。通过明确报销限定范围,我们认为目录内药品的用药合理性有望得到进一步提升。

2、高临床价值药物有望通过谈判目录纳入医保

128个品种有望通过谈判纳入医保目录,谈判机制有望促进好药快速放量。

经过专家评审,本次国家医保目录调整确定了128个拟谈判药品,覆盖癌症、糖尿病、肝病等重大疾病治疗领域,且均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品。下一步将确认企业的谈判意向后,开展谈判并将谈判成功的纳入目录。

值得注意的是,拟谈判的128个品种包括前期谈判进入医保的48个品种,仍在协议期内的48个品种有望在本轮医保目录调整中继续或续约谈判。从前期医保谈判的结果来看,谈判品种在进入医保目录后均取得高速增长,如西藏药业的核心品种新活素19年上半年总比录得超过60%以上高增长,中国生物制药的安罗替尼19年一季度快速放量估测贡献收入超过6亿元。

整体来看,预计谈判目录最终名单有望于10月确定,预计高临床价值品种药物如吡咯替尼、PD-1单抗的部分适应症、紫杉醇白蛋白等药物有望通过谈判进入医保目录实现放量。

3、通过严格支付标准和明确地方权限进一步加强统筹管理

严格支付管理,明确地方权限,医保局进一步加强统筹管理。

本次医保目录调整的细则明确指出对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品,以及有仿制药的协议到期谈判药品,医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准,有利于加快优质仿制药进口替代的进程。

此外,细则还指出本次医保目录发布明确各地应严格执行《药品目录》,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内逐步消化。消化过程中,各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。

4、投资建议

本次医保目录调整在数量总体变大不大的情况下下优化了品种结构,有望通过医保资金腾笼换鸟为创新药、优质仿制药等高临床价值药品放量提供更多空间,医保局通过明确支付标准和明确地方权限进一步加强了统筹管理。建议关注有望有益于本次医保目录调整的企业,A股推荐恒瑞医药、康弘药业,关注复星医药、丽珠集团、贝达药业等;港股推荐中国生物制药、石药集团,建议关注信达生物、翰森制药、君实生物等

5、风险提示

医保谈判降价超预期;药品放量低于预期。

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