中金:维持君实生物(01877)“跑赢行业”评级 目标价削32.6%至45港元

中金预计,FDA或将在2Q23对君实生物(01877)特瑞普利单抗进行现场检查并给出进一步的审批结论。

智通财经APP获悉,中金发布研究报告称,维持君实生物(01877)“跑赢行业”评级,由于产品格局及疫情变化,下调2023年归母净利润预测,由5.2亿元降至-14.6亿元,首次引入2024年归母净利润预测-7.6亿元。因盈利预测调整,根据DCF模型,目标价削32.6%至45港元,较当前股价有48.5%的上行空间。公司2022年业绩符合市场预期。

报告中称,公司2022年公司药品收入7.53亿元,其中拓益(特瑞普利单抗,PD-1)已在国内获批6项适应症,全年收入7.36亿元,同比增长79%,销售逐步重回正轨。截至2022年底,商业化团队接近1000人,累计在超过4000家医疗机构及约2000家药房销售。除现有适应症外,特瑞普利单抗用于三阴乳腺癌、非小细胞肺癌围术期等重要适应症已完成III期临床,公司计划将在2023年在国内递交NDA,此外肝癌、胃癌及食管鳞癌的围术期/术后辅助III期正在推进当中。除国内进展外,还与合作伙伴在美国、欧盟及英国递交特瑞普利单抗的上市申请,并通过合作形式拓展中东北非及东南亚等国市场,其中该行预计FDA或将在2Q23进行现场检查并给出进一步的审批结论。

该行提到,除PD-1外,君实产品阿达木单抗及新冠口服小分子药物氘瑞米德韦(VV116)已先后于2022年3月及2023年1月在国内获批上市,公司还计划于2023年递交PCSK9抗体及PARP抑制剂的上市申请,该行预计新产品有望为公司业绩带来增长弹性。公司2022年研发投入24亿元(+15%YoY),研发团队达995人,管线储备丰富,差异化靶点BTLA抗体于2022年公布早期积极数据,I/II期及临床前管线覆盖肿瘤免疫、靶向治疗、自身免疫性疾病等多个领域,包含抗体、ADC、小分子等分子形式,该行建议关注这些早期分子后续进展。

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