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国家药监局将和黄医药(HCM.US)沃利替尼的新药上市申请纳入优先审评

2020年7月28日 14:00:44

智通财经APP获悉,和黄医药(HCM.US)于7月28日(周二)宣布中国国家药品监督管理局将沃利替尼(savolitinib)用于治疗非小细胞肺癌(“NSCLC”)的新药上市申请纳入优先审评。这是沃利替尼在全球范围内的首个新药上市申请,也是中国首个选择性MET抑制剂新药上市申请。

沃利替尼是一种口服小分子MET抑制剂。和黄医药于2011年与阿斯利康(AZN.US)就沃利替尼签订了全球专利许可、合作开发以及商业化协议。

沃利替尼的全球开发计划包括非小细胞肺癌与肾癌,并且正在探索用于治疗包括胃癌和结直肠癌在内的其他多种MET驱动的肿瘤。

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