百济神州(06160)BTK抑制剂百悦泽获得药监局批准 可用于治疗淋巴瘤患者适应症

智通财经APP讯，百济神州(06160)公告，BTK抑制剂百悦泽®(通用名：泽布替尼胶囊)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗既往至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者、既往至少接受过一种疗法的成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)╱小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者两项适应症。

此前，这两项适应症的上市申请均已被NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评。百悦泽®已于2019年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的MCL成年患者。