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百济神州(06160)公布泽布替尼对比伊布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的3期头对头临床试验的更新数据

2020年6月2日 07:00:32 查看PDF原文

智通财经APP讯,百济神州(06160)发布公告,于2020年5月29日,该公司在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)线上科学会议上公布了泽布替尼对比伊布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的ASPEN 3期临床试验随访结果,以及泽布替尼作为单药用于治疗初治或复发╱难治性(R/R) WM患者的1/2期临床试验的长期随访数据。

澳大利亚Peter MacCallum癌症中心低度淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病疾病组组长、ASPEN试验指导委员会会员兼试验主要研究者Constantine S. Tam医学博士评论道:“在ASCO上公布的两项试验数据都间接表明了,无论患者先前是否接受了其他治疗,泽布替尼在治疗WM患者上可能是一项更有益的治疗方案。对患者和他们的家人来说,WM是一项极具破坏性的疾病。我们有义务为这些患者提供既有效又耐受的治疗方案,帮助他们在管理疾病的同时获得最佳的生命品质。在 ASPEN试验中,泽布替尼在安全性上更有优势,与伊布替尼相比是一项更为耐受的治疗方案,尤其考虑到多项特殊关注的不良事件,比如心房颤动、高血压和腹泻。”

尽管ASPEN临床试验未能在主要终点上-完全缓解(CR)和非常好的部分缓解 (VGPR)率-达到有统计学意义的优效性,但与伊布替尼相比,泽布替尼的治疗产生了数值上更高的VGPR率,同时在安全性和耐受性上也取得了具有临床意义的显着改善。在总体患者人群中新增的5个月研究者随访数据更是进一步强化了泽布替尼能够提高VGPR率并具有安全性优势的趋势。在另一项1/2期试验的长期随访数据中,VGPR或CR率随着泽布替尼持续治疗而增加,且治疗耐受性良好。

百济神州血液学首席医学官黄蔚娟医学博士表示:“这些结果有力地证明了泽布替尼是一款强效BTK抑制剂,相比较伊布替尼,在安全性和耐受性上更是有显着提升。更重要的是,WM通常出现在年龄较大的患者中,对比伊布替尼,泽布替尼在心血管疾病安全风险这一点上也更有优势。将泽布替尼直接与伊布替尼做比较的决定背后是我们大胆的研发态度,也体现了我们以患者为本,努力为全球患者提供更好治疗方案的承诺。”


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