智通财经APP获悉,交银国际发布研报称,Moderna与默沙东的个性化mRNA肿瘤疫苗Intismeran在黑色素瘤III期研究中取得阳性结果,为该治疗新范式提供临床验证,亦凸显云顶新耀(01952)在该领域布局的前瞻性;该行维持“买入”评级,看好公司高效BD+商业化执行力及mRNA肿瘤疫苗/in vivo CAR-T的持续进展。
海外突破验证技术路径,AI赋能mRNA/LNP平台支撑多元布局
公司已建立AI赋能端到端mRNA平台,核心优势包括:1)AI赋能分子设计:自研AI算法“妙算”用于预测肿瘤新抗原;公司亦持续优化密码子、二级结构、UTR协同,蛋白表达水平较早期商业系统提升近5倍;2)专有LNP递送平台:独家L41 mRNA LNP在临床前研究中展现更优的抗肿瘤疗效,且脂质较快的肝脏清除有望降低蓄积风险;3)全流程自主生产:嘉善基地支持个性化疫苗在6-8周内完成制备,且有望持续降本增效。依托该平台,公司已全面布局个性化、通用现货型及免疫调节肿瘤疫苗,具备联合用药及序贯治疗的潜力;同时开发in vivo CAR-T产品,拓展至自免及血液肿瘤领域。
早期临床信号增强信心,管线推进有望带来持续催化
公司肿瘤疫苗已展现初步人体活性:EVM16针对晚期实体瘤的IIT Ia期研究结果已于2026年AACR公布,9例患者中8例出现T细胞应答、呈剂量依赖趋势;观察到1例确认的部分缓解(PR)及2例疾病稳定(SD);初步安全性和耐受性良好。未来一年,公司还将迎来多项催化剂:1)个性化肿瘤疫苗EVM16:递交美国/中国IND(2026年底/2027年上半年)、Ia期第一部分数据读出(2027年上半年)、Ib期一线维持治疗部分数据读出(2027年下半年);2)肿瘤相关抗原疫苗EVM14:联合免疫IIT入组启动(2027年上半年)、美国免疫联合治疗剂量爬坡数据读出(2027年下半年);3)其他管线:免疫调节肿瘤疫苗EVM15(PDL1/IDO1)拟于2027年上半年/下半年递交美国/中国IND;in vivo CAR-T产品EVM18正推进中美IND申报。此外,该行认为还需关注Moderna后续在更多实体瘤中的探索及在黑色素瘤中更长期的数据,有望进一步验证mRNA疫苗跨瘤种应用的潜力及获益持久性,成为公司平台及管线价值重估的潜在催化剂。