恒瑞医药(01276):注射用HRS5580获得药物临床试验批准通知书

恒瑞医药(01276)发布公告,近日,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用HRS5580的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用HRS5580的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

注射用HRS5580为选择性神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂,通过高亲和力阻断P物质与NK-1受体结合,发挥强效止吐作用。该品种具有溶解度高、安全性良好、作用长效等差异化优势。经查询,全球已上市同靶点药物如Heron公司的阿瑞匹坦注射乳剂(APONVIE®),均为短效NK-1拮抗剂,尚无长效制剂获批。截至目前,HRS5580相关项目累计研发投入约为5770万元(未经审计)。

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