恒瑞医药(600276.SH)：舒地胰岛素注射液获批上市 该产品是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，公司近日，公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液上市，用于治疗成人2型糖尿病(T2DM)。该产品是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物。

舒地胰岛素注射液是公司自主研发的基础长效胰岛素，具备起效平稳、药效维持时间长和产生夜间性低血糖风险低等优点。本次获批主要基于舒地胰岛素(研发代号：INS068)治疗成人T2DM患者的两项关键Ⅲ期临床试验：INS068-301研究和INS068-302研究。结果显示：在两种不同治疗背景(基础胰岛素或口服降糖药血糖控制不佳)的中国T2DM患者中，舒地胰岛素在血糖控制方面均显示出与甘精胰岛素整体相当的疗效，且夜间低血糖风险低于甘精胰岛素。