直击业绩会 | 悦康药业(688658.SH):新冠mRNA疫苗准备IND申报 CT102临床Ⅱa期临床试验目前进展顺利

新冠多肽膜融合抑制剂YKYY017和新冠mRNA疫苗,均即将完成药效、安评试验,正在准备IND申报。

智通财经APP获悉,9月7日,悦康药业(688658.SH)在业绩说明会上表示,新冠多肽膜融合抑制剂YKYY017和新冠mRNA疫苗,均即将完成药效、安评试验,正在准备IND申报。CT102临床I期试验期间未发生导致药物停用或受试者退出的不良反应或AE,未发生致命的不良反应或AE,表现出了良好的安全性和耐受性。已启动临床Ⅱa期临床试验,目前进展顺利。

关于目前新冠药物和疫苗研发进展情况,公司表示,新冠多肽膜融合抑制剂YKYY017和新冠mRNA疫苗,均即将完成药效、安评试验,正在准备IND申报。

据公司介绍,公司的新冠疫苗和新冠药物项目计划进行国际多中心临床试验,多国注册及商业化,因此预计投入较大。公司会根据疫情的发展态势,在项目研发的各个阶段谨慎评估机会与风险,确定下一步的研发计划。mRNA疫苗是公司的创新战略重要实践,公司已经解决了抗原设计,LNP递送系统,规模化制备,分析质控等关键技术,新冠mRNA疫苗的推进将有助于公司更好更快的打通、验证技术路线,形成高端技术平台,推进后续系列产品研发。

关于CT102的1期具体结果,公司表示,CT102临床I期试验期间未发生导致药物停用或受试者退出的不良反应或AE,未发生致命的不良反应或AE,表现出了良好的安全性和耐受性。已启动临床Ⅱa期临床试验,目前进展顺利。

注射用羟基红花黄色素A方面,目前已完成III期临床全部1100例受试者的访视,正在整理数据,准备申报NDA。

复方银杏叶片方面,目前已完成III期临床全部588受试者入组,正在进行为期9个月的访视。

关于爱力士的销售情况,公司表示,自21年年底取得批件以来,在22年上半年开展了多种形式的产品推广活动,助力产品线上及线下的销售工作,随着产品门店覆盖的进一步扩大和促销活动的持续推动,产品销量会持续增加。

关于活心丸目前市场销售情况,公司表示,我国心血管用药市场规模很大,口服中药制剂受国家政策支持,经过近几年的市场教育,活心丸(浓缩丸)得到广大的患者和医生的认可。目前处于快速增长阶段。

集采方面,公司表示,各省不断开展化学药、中成药、生物制品等药品的带量采购,公司会根据集采政策、产品属性、市场情况等综合因素,在各省接下来的项目中积极参与。

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