智通财经APP讯,石药集团(01093)公布,集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“注射用艾司奥美拉唑钠(40mg)”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
艾司奥美拉唑为胃壁细胞中质子泵的特异性抑制剂,通过特异性的质子泵抑制作用减少胃酸分泌,对基础胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均产生抑制。该产品的适应症为:作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(Forrest分级IIc-III);用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险;及预防重症患者应激性溃疡出血。
该产品的获批将进一步丰富集团于消化系统疾病领域的产品线。