智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“硝苯地平控释片(30 mg)”已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,硝苯地平是第一个二氢吡啶类钙拮抗剂,主要用于高血压和冠心病(慢性稳定性心绞痛即劳累性心绞痛)的治疗。该产品为高端控释制剂,采用推拉式渗透泵原理,使药物以零级速率释放,能有效平稳血药浓度,改善普通制剂的副作用。
该产品的获批将进一步丰富集团于心脑血管疾病领域的产品线。