国信证券:首予康方生物-B(09926)“买入”评级 合理股价21.5-24港元

国信证券称,康方生物-B(09926)的自主研发能力较强,管线布局深厚,对外积极开展合作。

智通财经APP获悉,国信证券发布研究报告称,首予康方生物-B(09926)“买入”评级,预计2021-23年营收为5.8/11.11/23.97亿元,2022-23年同比增91.7%/115.7%,归母净利-8.79/-7.7/-0.78亿元,据风险调整后的DCF估值模型,认为合理估值区间143-159亿人民币,对应合理股价21.5-24港元,相对当前股价有32%-47%的上涨空间。公司的派安普利单抗已经获批上市,卡度尼利提交了BLA,AK112开启注册性临床,核心资产商业化价值较大。公司的自主研发能力较强,管线布局深厚,对外积极开展合作。

国信证券主要观点如下:

康方生物:自主研发驱动,核心资产进入收获期

康方生物是一家致力于肿瘤和自免领域药物研发的双抗龙头,核心创始人团队拥有丰富的海外药物开发经验和全球视野。公司基于自有平台快速推进创新分子的研发,拥有丰富的潜在同类首创/同类最佳分子,几大核心资产均进入收获期:卡度尼利(PD-1xCTLA-4)已经申报BLA,预计2022年获批成为全球第一款PD-1双抗;AK112(PD-1xVEGF)迅速推进肺癌的注册性临床;派安普利单抗(PD-1)已在中国获批上市并在美国提交BLA,有望凭借合作伙伴强大的销售能力快速实现商业化。

卡度尼利与AK112有望成为同类首创分子

在肿瘤免疫联合治疗的趋势下,双抗的设计可以达到提升有效性的同时减少不良反应的优势。卡度尼利作为潜在同类首创的PD-1xCTLA-4双抗,在多个瘤种中体现出患者的临床生存优势。二线宫颈癌有望成为卡度尼利获批的首个适应症,一线宫颈癌、一线胃癌正在进行注册性临床,肝癌、肺癌等多瘤种也有广泛布局,卡度尼利有望成为后PD-1时代的基石联用药物。AK112聚焦在肺癌的各个细分适应症,已经开启EGFR-TKI进展的NSCLC的注册性临床,预计将开展肺癌的一线、辅助/新辅助、PD-1进展等适应症的注册性临床。

管线布局深厚,联用潜力广阔

公司管线中的AK117(CD47)、AK119(CD73)、AK127(TIGIT)都是具备差异化设计的分子,在单药和联合用药的临床中均体现了优秀的安全性和有效性。公司以卡度尼利和AK112为核心,广泛开展了自有管线分子的联用,充分发挥管线的最大价值。

风险提示:研发失败的风险、研发进度不及预期的风险、监管政策调整的风险、医保降价超预期的风险、商业化进度不及预期的风险。

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