板块异动 | 抗原检测产品应用场景广泛 新冠检测概念股拉升走高

智通财经APP获悉，3月10日，受继续关注疫情防控主线消息影响，A股新冠检测概念股拉升走高，截至发稿，万孚生物（300482.SZ）涨超13%，艾德生物（300685.SZ）、奥泰生物（688606.SH）、迈克生物（300463.SZ）、硕世生物（688399.SH）、九强生物（300406.SZ）、安旭生物（688075.SH）等股拉升上涨。

中泰证券研报指：参考国内体外诊断试剂盒注册审批情况，国内新冠抗原自检试剂盒如进入创新医疗器械特别审查程序或医疗器械优先审批程，预计审批时间需要3-12 个月；如按照常规体外诊断试剂申报三类注册证，整个审批流程可能需要1-3 年时间。目前我国相关的质量评价要求、注册审评办法尚未发布，最终审批速度仍需进一步参考国家政策。就国内市场空间来看，参考海外发放政策，预测国内单月市场规模或达到177-266 亿元。投资建议来看，目前国内已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批，欧洲、马来西亚等地区市场竞争也日益激烈。国内新冠抗原自检产品若放开注册审批，临床数据完整丰富、海外销量相对较大的头部品牌或将取得优势。