警惕罕见出血风险 美国FDA修改强生(JNJ.US)新冠疫苗说明书

作者: 李均柃 2022-01-13 15:52:08
美国FDA修改了强生的新冠疫苗说明书,以警告罕见的免疫性血小板减少症风险。

智通财经APP获悉,美国食品和药物管理局(FDA)修改了强生(JNJ.US)的新冠疫苗说明书,以警告罕见的免疫性血小板减少症(一种出血疾病)风险。FDA表示,在紧急使用授权下使用强生新冠疫苗后的不良事件报告表明,在疫苗接种后的42天内出现免疫性血小板减少症(ITP) 的风险增加,其症状包括瘀伤、过度或异常出血。

此外,修改内容还包括向提供疫苗接种的医务人员(疫苗接种提供者)提出建议,即将强生疫苗注射给现患有疾病的人,包括血小板(一种有助于止血的血细胞)水平较低的人的医务人员。

同时,强生在一份声明中表示,“曾被诊断为ITP的患者应该与其疫苗接种提供者谈论ITP的风险以及接种疫苗后血小板监测的潜在需求。”

据悉,强生公司的疫苗此前也与罕见但严重的的不良事件,即血栓伴血小板减少综合征(TTS)的疾病。据美国疾病控制与预防中心(CDC)称,30岁至49岁的女性面临的风险最高。

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