罗氏(RHHBY.US)家用新冠病毒检测试剂获FDA紧急使用授权

智通财经APP获悉，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予罗氏(RHHBY.US)家用新冠病毒检测试剂紧急使用授权(EUA)。

据悉，这种检测试剂通过检测采集的鼻拭子，只需20分钟就能得出检测结果。

该检测试剂将于下月推出。罗氏表示，公司将能够每月生产“数千万”份家用检测试剂。

在一项研究中，罗氏检测试剂的相对敏感性为95.3%，相对特异性为100%。

在本周早些时候，美国总统拜登曾表示，联邦政府将支持建立数千个新冠疫苗接种点，并且将从下个月开始分发5亿份家用新冠病毒快速检测试剂。他指出，《国防生产法》已启动，用于提高检测试剂的产量。