兴业证券:维持康宁杰瑞制药-B(09966)“买入”评级 目标价27.15港元

兴业证券维持康宁杰瑞制药-B(09966)“买入”评级,目标价维持27.15港元。

智通财经APP获悉,兴业证券发布研究报告称,维持康宁杰瑞制药-B(09966)“买入”评级,预测2021-23年的营业收入为58.84/431.63/903.71百万元,目标价维持27.15港元。

兴业证券主要观点如下:

KN046五项注册临床推进迅速,适应症布局多元化且市场潜力巨大:

目前KN046已有四项适应症处于注册性临床阶段,包括一线鳞状NSCLC、PD-(L)1经治NSCLC、一线胰腺癌及后线胸腺癌。另外,公司有望在2022年上半年正式启动一线肝癌的注册性临床。

一线鳞状NSCLC上,公司已在10月份完成482例患者的入组,有望明年初完成中期分析后递交BLA。PD-(L)1经治NSCLC上,早期数据显示mOS超过20个月,注册性临床已于10月完成首例患者入组。

一线胰腺癌上,2期临床显示在22个可评估的受试者中,ORR高达50%(1例CR),DCR高达95.5%。其中,4例受试者经治疗后达到PR,MDT评估后达到手术切除标准并接受手术治疗。

此外,在一线三阴性乳腺癌和一线食管鳞癌等PD-(L)1响应不充分的瘤种上也展现了非常不错的早期数据。该行认为,KN046适应症布局非常丰富和多元化,主要聚焦大适应症、PD-(L)1耐药的NSCLC以及PD-(L)1响应不充分的瘤种,商业化潜力巨大。

首席商务官韩净加盟,加速推进KN046商业化进程

韩净曾先后服务于包括默沙东、勃林格殷格翰、阿斯利康、拜耳、罗氏在内的全球知名跨国药企。另外,在君实生物时,其在组建和领导商业化团队、制定和执行商业化策略等方面积累了丰富的经验。在加盟公司前,其在嘉和生物担任高级副总裁,负责组建营销团队及上市前各项商业化工作。该行认为,首席商务官的加入将帮助公司建立核心商业化团队,加速KN046和后续重磅产品的商业化进程。

该行认为,公司临床阶段的产品管线,包括KN046、KN026、KN035及KN019差异化优势显著。IND阶段的产品管线亦在临床前展现了明显的差异化优势,例如JSKN003(HER2双抗ADC),相较于Enhertu展现了更优的抗肿瘤活性和血清稳定性(有望带来更好的安全性),加之公司激进的临床策略,有望成为KN046之后的第二梯队重磅产品。

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