天风证券:维持先健科技(01302)“增持”评级 在研管线丰富 产品陆续获批

天风证券预计先健科技(01302)2021-23年收入分别为9.64/12.95/16.84亿元。

智通财经APP获悉,天风证券发布研究报告称,维持先健科技(01302)“增持”评级,预计2021-23年收入分别为9.64/12.95/16.84亿元,不考虑投资收益,预计2021-2023年净利润分别为2.91/3.88/5.08亿元。

事件:2021年8月30日公司发布半年报业绩:2021年上半年公司实现营业收入461.1百万元,同比增68.9%;毛利润为374.4百万元,同比增72.5%,归母净利润为204.4百万元,同比增106.6%。

天风证券主要观点如下:

2021年上半年业绩增长显著

2021年上半年公司收入461.1百万元,同比增长68.9%,其中国内业务快速恢复,收入387.4百万元,同比去年增长74.6%。分业务板块上看:结构性心脏病业务增长强劲,2021年公司收入为159.1百万元,同比增长100.6%,其中三代先天性心脏病封堵器产品HeartR™、Cera™和CeraFlex™的销售额分别增长约47.3%、160.0%和13.3%,LAmbre™左心耳封堵器系统同比增长147.5%。

外周血管业务市场份额持续领先,2021年公司收入为286.8百万元,同比增长50.0%,其中主动脉覆膜支架销售额同比增长约60.8%,腔静脉滤器的销售收入较去年同期增加约24.7%。起搏器业务加快进口替代,2021年公司收入为15.2百万元,同比增长508.0%。公司核心产品HeartTone™芯彤系列植入式心脏起搏器与国际顶尖技术合作,未来有望延续较高增长。

在研管线丰富,产品陆续获批

公司注重研发创新,2021年上半年公司研发总投入91.7百万元(含资本化),同比增长25.3%。上半年公司提交54项专利申请,获批66项,累计提交1350项专利申请,其中496项获批。新增6项产品获批上市:4项创新产品在中国获批上市,其中G-iliac™髂动脉分叉支架和SilverFlow™髂内覆膜支架系统产品组合,为中国首款用于腔内重建髂动脉的医疗器械。LAnavi™分段控弯导引系统为全球首款用于左心耳封堵术的分段控弯导引系统。

主动脉术中覆膜支架系统在欧盟获批上市,为全球首款多分支术中覆膜支架系统。IBSAngel铁基可吸收支架系统在马来西亚获批上市,为全球首款适用于儿童的可吸收支架。新增1项产品进入国家医疗器械绿色审批通道:公司的主动脉覆膜支架系统(烟囱型)为全球首款针对“烟囱技术”开发的覆膜支架,于上半年获批进入国家“创新医疗器械特别审查程序”,公司累计13个产品进入该创新医疗器械特别审批“绿色通道”。

多个产品临床取得突破进展:IBSAngel™铁基可吸收支架系统在中国启动注册临床入组;Cinenses™肺减容回力圈系统在欧洲完成临床试验入组,进入一年期随访阶段;G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统已完成FIM临床(可行性临床)全部患者入组,中期随访结果优秀;IBS™可吸收药物洗脱冠脉支架系统获得在中国进行确证性临床的默示许可,将引领冠心病的支架治疗全面迈入铁基可吸收时代。

持续推进国际化战略

公司销售网络已覆盖全球100多个国家和地区,拥有近600家代理商,2021年上半年公司海外收入73.7百万元,同比增长44.3%。公司3款产品获得美国FDA“同情使用”批准,包括LAmbre™左心耳封堵器系统、IBSTitan™可吸收药物洗脱外周支架系统和IBSAngel™铁基可吸收支架系统。未来公司将持续推进三大业务在全球市场稳健发展,进一步提高市场份额。

风险提示:产品研发不及预期、产品销售不及预期、产品集采的政策风险、外汇波动的风险。

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