康乃德生物(CNTB.US)中报观:加码核心创新研发投入,逐鹿千亿自免治疗市场

作者: 聂一洲 2021-09-09 17:02:53
近日,康乃德生物公布了其2021年上半年中期业绩。

生物医药投资的重要逻辑,在于研判公司对创新研发的投入力度,以及研发成果高效转化后的市场占有能力。这也是近年来创新生物药行业一直处在上风口的主要原因。而这也使得在中报披露的关键时间节点,康乃德生物(CNTB.US)成为美股中概股市场关注的焦点。

智通财经APP了解到,近日,康乃德生物公布了其2021年上半年中期业绩。财报显示,今年上半年,公司研发费用达到2.18亿元,较上年同期的5904.7万元增长269%。

实际上,从2019年1月到2020年8月,康乃德相继完成了5500万美元的B轮融资和1.15亿美元的C轮融资,并在今年3月于美股正式上市。之所以公司能3年内完成在资本市场的“三级跳”, 机构看重的不仅是当前新药研发的良好大环境,还有康乃德的核心产品研发以及其所在的自身免疫疾病治疗市场的前景。

加码自免疾病治疗赛道

从此次财报中,投资者不难看到,在今年上半年,康乃德在研发投入上实现了跨越式增长,当期研发投入从上年同期的5904.7万元大幅增长至今年的2.18亿元,同比增长达到269%,显示出公司对于创新研发的重视。

而从研发管线中可以看到,康乃德生物紧贴全球自免治疗领域最前沿的治疗方向,选取了最具临床价值的领域开展研究,且多为生物创新药品类。

智通财经APP了解到,从研发方向来看,康乃德医药主要致力于自身免疫病和过敏疾病创新药物的研发,公司以其T细胞免疫调节技术平台及在免疫学领域的特长和经验,建立了一套基于T细胞免疫调节功能的高通量药物筛选平台。与传统方法相比,该平台可以快速、高效地鉴别和筛选出针对相关靶点的疾病治疗分子。

而从产品管线来看,康乃德当前的研发管线中共有4项新药项目,其中包括临床管线中的两个主要项目CBP-201和CBP-307,以及同步推进的两个小分子候选药物CBP-174和CBP-233。

image.png

其中,CBP-201是一种抗IL-4Rα单克隆抗体。在Th2细胞介导的炎症性疾病中,IL-4和IL-13是两种关键的致炎因子,两者的生物学功能显著重叠,其炎性信号的传递都需要依赖细胞表面的IL-4Rα。

作为康乃德通过其特有的免疫调节技术平台自主研发的抗体类新药,CBP-201目前正处于临床II期开发阶段,用于治疗中重度特应性皮炎以及其他未满足临床治疗需求的Th2型炎症性疾病。

CBP-201在成人中重度特应性皮炎患者中的Ib期临床研究结果表明,该药物具有良好的安全性,且在治疗4周后,其疗效优于目前特应性皮炎标准治疗的疗效数据。

研究发现,在接受CBP-201 300mg和150mg治疗的患者中,分别有42.9%和50.0%的患者在治疗4周时皮损达到“清除/基本清除”,与现有的标准治疗的疗效相比,这一点尤其引人注目。此外,研究证实给药后仅1周,受累皮肤病变即可改善,同时伴随着瘙痒强度和瘙痒频率的迅速下降。

除了CBP-201,CBP-307同样也是康乃德在研的核心候选产品之一。

智通财经APP了解到,CBP-307是鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)的新型第二代激动剂,这是一种在调节T细胞运动中起核心作用的G蛋白偶联受体(GPCR)。

值得一提的是,CBP-307是使用康乃德专有T细胞筛选平台发现的,是至今报道过的临床上活性最强的S1P1激动剂,具有优异的理化性质。在两项已完成的I期随机、双盲、安慰剂对照研究中,CBP-307表现出有效的T细胞调节活性和安全性。

从研发最新动态来看,2020年上半年,在研新药CBP-201在中重度AD患者1b期临床研究取得了较好的疗效数据,目前在进行全球AD临床2b期试验。截至今年上半年,CBP-307正在进行两项II期研究,以评估其对中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病患者的疗效和安全性。

此外,公司计划在今年第四季度将CBP-174这个治疗瘙痒症的小分子药物推进到1期临床试验阶段。

不难看出,目前康乃德在自免治疗领域已形成了多梯队、高临床价值的在研产品结构,加之核心产品CBP-201具有一定的Best-in-Class的潜力,这也让市场对其未来在适应症市场的表现多了一份期待。

押宝自免治疗千亿市场

中长期持有生物医药公司,支撑投资者的除了强大的研发管线和研发实力,便是不断提高的市场天花板。

市场之所以对康乃德较为青睐,便在于其所在的自身免疫治疗市场将从一个仅有134亿规模的“池塘”成长为一片高达1330亿元规模的“汪洋大海”。

智通财经APP了解到,2018年,中国有590万人被诊断患有类风湿关节炎,预期到2023年患者人数将达到610万人。相应的,2018年中国自身免疫治疗市场规模仅为134亿元,但随着相关诊断体系不断完善,疾病诊断率不断上升,加上庞大的未满足医疗需求,预计2030年国内自身免疫性疾病市场将达到1330亿元,形成一个千亿级蓝海市场。

image.png

以目前研发进度最快的CBP-201为例,其对应适应症主要为特应性皮炎。特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种慢性炎症性疾病,通常以皮疹的形式出现。

根据WHO数据,全球目前至少有2.5亿人受到AD的困扰,而在国内市场,AD患者发病率约为10%,预估有上亿的患者人群。。AD起初认为是在7岁以下幼儿疾病,发病率可以至25%,但目前更多研究证明AD在成人的发病率也可以达10%。目前全球AD治疗市场空间已达百亿美元。

从市场竞争格局来看,目前国内仅有赛诺菲/再生元的AD疗法Dupilumab(Dupixent)和辉瑞的Eucrisa在国内获批上市。而在国内,目前处于临床阶段的AD新药仅有荃信生物、成都康诺亚等企业与康乃德CBP-201一样布局了IL-4Rα抗体。作为IL-4Rα抗体治疗路径中潜在的Best-in-Class,康乃德的CBP-201有望在未来上市后,成为国内AD治疗市场的重磅产品。

财报显示,截至今年上半年,康乃德账上还有现金及现金等价物20.25亿元,较上年同期大幅增长100.48%,说明公司当前有足够的资金支撑后续的创新研发和日常经营。同时财报中还提到,2021年上半年康乃德生物医药拥有三个强劲的开发计划,并预计将于2021年下半年取得5个重要的里程碑。随着公司研发取得阶段性成果,其估值水平或将随之水涨船高。


智通声明:本内容为作者独立观点,不代表智通财经立场。未经允许不得转载,文中内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App
分享
微信
分享
QQ
分享
微博
收藏