EMA尚未批准新冠疫苗加强针 开启注射的欧盟成员国将面临更高法律风险

智通财经APP获悉，欧盟委员会(European Commission)周四表示，由于欧盟药品的监管机构尚未推荐新冠疫苗加强剂注射，因此决定允许新冠疫苗加强针注射的欧盟成员国可能面临的法律风险将会增加。

欧洲药品管理局(EMA)曾多次表示，在批准使用新冠疫苗加强针之前，还需要更多的数据观测，但8个欧洲国家已经决定推荐加强针注射，另外，有超过12个国家将很快采取类似行动。

欧盟委员会周四的一份声明中表示:“由于缺乏足够数据，因此还没有接受EMA的科学评估，所以加强针目前不是新冠疫苗上市许可的一部分”。“决定将加强针纳入其疫苗接种计划的责任仍由成员国承担，”声明表示，“只要加强针不属于上市许可的一部分，公司承担的责任也会随之改变。”

这可能意味着，如果出现可能与加强针有关的意外副作用，欧盟国家可能首当其冲地承担相关的法律后果和赔偿要求。

然而，委员会表示，即使相关国家在没有EMA批准依然注射加强针，相关公司的仍然需要承担责任。例如，如果加强针后的副作用是由生产问题引起的，疫苗制造商仍将对此负责。

欧盟制定的责任和赔偿的规则主要为了预防因产品的特性或生产工序而引起的意外负面影响。每家向欧盟供应新冠疫苗的公司都签订了不同的条款，这些条款在很大程度上是保密的。

欧洲疾病预防和控制中心(ECDC)表示，奥地利、比利时、法国、匈牙利、列支敦士登、立陶宛、卢森堡和斯洛文尼亚目前正在推荐使用加强针注射，德国也计划在秋季也开展。另外还有其他13个欧洲国家也在讨论此事。

近几个月来，欧盟从几家新冠疫苗制造商中预定了数十亿剂疫苗。欧盟表示，疫苗可能需要用于加强针注射或抗击新的变种。它们也可以捐赠给贫穷国家。

美国卫生官员上周表示，从9月20日起，美国将在民众中广泛开展接种新冠疫苗加强针。数据显示，新冠Delta变种感染人数增加，最初接种的疫苗保护作用正在减弱。在接种新冠疫苗后产生后，意外产生副作用的赔偿由国家来处理。

据了解，一些欧盟国家，包括一些最大的国家，都有相关赔偿计划，旨在赔偿潜在受害者，但赔偿的标准差别很大。在一些其他情况下，部分受害者仍需要依靠法院诉讼来解决他们的赔偿。

丹麦、德国、挪威和瑞士的官方数据显示，自欧洲疫苗接种运动开始以来，部分注射疫苗后的潜在受害者向当局提交了数百份索赔申请，迄今只有少数份申请通过，金额未披露。