施贵宝(BMY.US)实验证实Istodax无法适用于PTCL

作者: 刘岩 2021-08-03 10:43:37
百时美施贵宝在一项确认性试验中错失了无进展生存期的主要终点后,宣布外周T细胞淋巴瘤(PTCL)不是Istodax的适应症。

智通财经APP获悉,百时美施贵宝(BMY.US)在一项确认性试验中错失了无进展生存期的主要终点后,宣布外周T细胞淋巴瘤(PTCL)不是Istodax的适应症。

Istodax于2011年根据FDA的加速批准计划获准用于PTCL,该计划允许药物批准,但必须进行额外的试验来确认药物对适应症的益处。

最初的PTCL批准是基于两项研究的结果,基于替代终点指标和总反应率对Istodax进行评估。

验证性试验表明,在首批PTCL患者中,在无进展生存期使用Istodax联合CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松)的组合并不比单独使用CHOP更好。

Istodax仍可用于接受过至少一种先前治疗的皮肤t细胞淋巴瘤患者。

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