复星医药(02196):FDA同意重组抗CD73全人源单克隆抗体注射液用于晚期实体瘤治疗进行临床试验

复星医药(02196)发布公告,近日,公司控股子公司Hengenix Biotec...

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,公司控股子公司Hengenix Biotech, Inc.收到FDA关于同意重组抗CD73全人源单克隆抗体注射液(HLX23)用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的函(IND编号:153041) 。Hengenix拟于条件具备后于美国进行该新药的临床试验。

据悉,该新药为集团自主研发的抗CD73(胞外-5'-核苷酸酶)创新型全人源IgG2单克隆抗体药物, 拟用于晚期实体瘤治疗(包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌等)。

截至本公告日,全球范围内尚无靶向CD73的单克隆抗体药品上市。截至2021年4月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币6293万元(未经审计)。


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