复星医药(600196.SH):HLX23用于晚期实体瘤治疗临床试验获美国FDA批准

作者: 皮腾飞 2021-05-31 19:59:46
复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司Hengenix收到F...

智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司Hengenix收到FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意重组抗CD73全人源单克隆抗体注射液(即HLX23)用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的函。Hengenix拟于条件具备后于美国进行该新药的临床试验。

该新药为集团自主研发的抗CD73(胞外-5'-核苷酸酶)创新型全人源IgG2单克隆抗体药物,拟用于晚期实体瘤治疗(包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌等)。截至公告日,全球范围内尚无靶向CD73的单克隆抗体药品上市。截至2021年4月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币6293万元(未经审计)。

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