商业化能力深化营收逆势增长90% 安派科(ANPC.US)“飞轮效应”凸显

2020年,安派科(ANPC.US)不惧公共卫生事件对癌症早筛行业带来的整体负面影响,凭借公司在核心领域内不断拔高的技术壁垒及持续迭代的创新产品,逆势走出了一条企业跃迁发展之路。

总收入同比增长89.1%,毛利率同比增长18.6个百分点,公司净亏损和短期债务同比实现大幅缩减......

2020年,安派科(ANPC.US)不惧公共卫生事件对癌症早筛行业带来的整体负面影响,凭借公司在核心领域内不断拔高的技术壁垒及持续迭代的创新产品,逆势走出了一条企业跃迁发展之路,而其优异的创新研发和经营能力也被近期披露的年报业绩所验证。

癌症早筛商业化能力深化价值

智通财经APP了解到,4月30日,安派科公布了其2020年年度业绩。财报显示,公司当期营业收入达到2050万元(人民币,单位下同),同比增长89.1%;公司同期毛利率为62.8%,较上年同期的44.2%增长了18.6个百分点;与此同时,公司当期短期债务同比大幅减少约78.7%。

业绩持续攀升,其背后体现的是安派科研发成果高效转化后的商业化能力。

作为一种基于新型生物物理方法的泛癌种检测技术,CDA技术一直是安派科的旗舰产品,其在2020财年实现单次检测测试收入及总体检测样本量的提升,是促进公司业绩收入稳步增长的直接原因。

财报数据显示,得益于更广泛的产品提供了更全面的多癌症检测,2020财年基于CDA的检测平均售价(ASP)达到446元,相较2019财年的198元,同比增长125.3%。

作为典型的知识密集型产业,癌症早筛企业的竞争优势通常体现在技术先进性和检测样本量上,而安派科在长年不断加码创新研发的积累下,已形成显著的行业发展壁垒。

作为目前全球少数能实现高性价比、广谱筛查的早期癌症检测技术,CDA技术只用2-5毫升的血就可最多检测26种癌症,且检测灵敏度和特异性均达80%-90%。

而之所以能建立相对行业领先的技术优势,得益于安派科长年以来的独家专利技术及检测样本量积累。

财报显示,截至2020财年,公司在全球提交了237项关于CDA技术的专利申请,已得到授权的专利总计141项,其中包括在美获得的第20项专利授权;

在样本处理方面,截至2020年年末,安派科数据库总计获得216560个样本数据,包括来自商业CDA测试的约172860个样本和来自临床研究的约43700个样本。凭借提供超21万份血液样本检测,安派科数据库现已成为全球最大血液数据库之一。数据显示,目前创新癌症筛查和检测领域,安派科在中国排名第一,全球第三。

并且,在2021年安派科持续展现出作为国内癌症早筛龙头的发展加速度。今年第一季度,付费CDA技术检测达5439次,同比增长约130%,创下该技术往年第一季度检测量的新纪录。由于季节性和中国春节假期的原因,每年的前三个月通常处于淡季,但今年第一季度市场对公司的CDA商业检测需求明显强劲。

值得一提的是,安派科超4万份的临床研究样本,是来自公司多年来与国内多家顶级医院进行的大样本量回顾性临床验证,说明CDA技术的优势具有充分的临床试验数据支撑。

基于CDA技术多年来在长海医院(自2014年)、长征医院(自2017年)、交通大学医学院(自2019年)和复旦附属肿瘤医院(自2016年)的大量临床验证、前瞻性社区筛查和前瞻性筛查随访,从而总结的临床验证结果表明:

在CDA技术对于多癌症筛查、肺癌筛查和疗效评估、食管癌筛查上,具有较高的灵敏度和特异性,具早期性和潜在临床意义。对于肺癌疗效评估,也显示了潜在临床意义(完全缓解组和其他组相比,CDA值具有统计意义)。

与Grail和Thrive的两款基于ct-DNA标志物产品的临床数据对比来看,在检测特异性数据相近的情况下,Grail产品对肺癌和食管癌的检测灵敏度分别仅有59%和76%,Thrive产品的检测灵敏度更是分别低于43%和低于20%。

而安派科的CDA技术针对肺癌和食道癌的检测灵敏度分别达到71.5%和75.0%,检测特异性则与以上两款产品相近为99%,进而印证了安派科在泛癌种早筛领域的技术优势。

一直以来,检测样本量都是癌症早筛领域观察市场竞争情况的关键技术标尺,在技术优势转化为市场优势的逻辑下,检测精度与公司的运营情况与财务发展情况息息相关。

从此次公司财报披露的数据不难看出,如今安派科在同行业竞争者中已经明显领先,掌握了行业发展中的先发优势,这也是公司在2020年实现行业内业绩增速“弯道超车”的关键。

2020年,公共卫生事件在全球持续蔓延。虽然在中国,公共卫生事件防控相对国外显著有效,但在各地采取鼓励居家不外出,隔离及公立(或私立)医院停诊、缩诊等措施的影响下,卫生事件的负面影响仍传导至了国内癌症早筛行业,并在公司发展增速数据上得到验证。

据智通财经APP观察,从目前国内已披露2020年财报预告/业绩的头部癌症早筛企业的财务数据来看,主要增速区间在10%-35%之间,相对往绩增速出现明显下降。

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不过,并非所有行业内企业都降低了增长速度和预期,其中也不乏出现逆势增长的公司,安派科便是其中之一。不难看到,安派科是以上5家公司中仅有的两家净利润增加的公司之一,是唯一一家销售额明显增加且净利润同步上升的公司。

在技术优势转化为市场优势的逻辑下,投资者不难看到,行业内企业增长数据的对比,实际上是公司发展预期与市场份额增长的对比。在行业发展低迷的情况下,安派科持续逆势发展,侧面说明了公司市场份额正在不断增长,而公司年营收的强劲增长势头将持续到2021年,取得业务发展和业绩增长双丰收。

实现持续技术进步巩固龙头优势

盘点2020年癌症早筛行业投融资数据不难发现,大量资本正涌入癌症早筛赛道。

据智通财经APP了解,共有16家布局癌症早筛业务的企业完成了17笔融资,累积融资金额约为63亿元。其中10家企业单笔融资额超过亿元,融资金额在千万级别的则有5家,均集中在AB轮等早期融资阶段,且资本逐渐向头部企业聚集的趋势较为明显。

导致这一现象的根本原因在于,处于市场前沿的投资机构已深知国内癌症早筛行业发展的潜能。癌症早筛市场的发展之所以值得期待,在于其庞大的市场规模及较大的发展潜力。

数据显示,全球癌症发病数由2015年的1680万例增加至2019年的1850万例,估计2030年将达至2410万例。而中国的年度癌症发病数为全球最高,由2015年的400万例增加至2019年的440万例,预计2030年将达至570万例。

从治疗市场空间来看,中国癌症治疗市场规模居全球之首,并具有千亿市场空间,而这与国内癌症早筛渗透率较低直接相关。目前中国癌症筛查目标人群规模达到5.4亿人,其中未筛查比例约80%。在此渗透率下,经敏感性分析,中性估计当前国内癌症早筛市场空间约为1620亿元。

癌症早筛千亿蓝海正在逐渐孕育成长,同时也意味着越来越多的竞争者将在这一热门行业逐鹿竞争。因此,若成为行业发展“领头羊”,其关键在于公司需要展现出高增长的发展潜质。

而市场之所以对安派科报以较高期待,在于其于CDA技术上的持续深耕,公司正通过不断的技术创新和产品迭代,巩固并扩大其产品与技术护城河。

财报显示,2020年,公司推出了两种新产品,包括一种专有的免疫学测试ADME(安派科预防医学检测)和一个新的癌症测试包APCS(安派科泛癌筛查),其结合了CDA检测技术与ct-DNA技术方法。

而在2021年,公司坚持持续创新,于3月份推出一款名为CDA Pro sensor(CDAPS)的新一代多癌症检测传感器。

作为安派科的核心技术,CDA技术是通过芯片技术制造的高灵敏度传感器对于血液里生物物理指标进行高灵敏度、多层面检测,从而对于具有临床意义的多层面、多参数,包括蛋白层面、细胞层面和部分分子层面的微弱信号进行搜集统计,通过多参数计算模型显示出高概率时,对于癌症存在和发生的可能性做出风险评估。

这一作用机理使得在技术端与其他基于液体并专注于生化信号、或基因组信号的癌症筛查和检测技术相比,专注于生物物理信号的CDA技术具有一定的、多方面优势。

而CDAPS作为安派科生物的一项全新的突破性技术,其传感器设计、制造和封装工艺都有所改进。

与上一代癌症检测传感器相比,在检测效率方面,新一代的CDAPS在检测信号稳定性、传感器良率、成本以及检测灵敏度和特异性等多个方面都有诸多改进。在一个回顾性临床样本检测中,其癌症检测灵敏度和特异性均达到95%以上。

在检测经济性方面,CDAPS的成本相较上一代检测传感器成本大幅降低。因此,综合检测能力及经济性考虑预计CDAPS将增强公司在癌症筛查方面的竞争力。

除了技术不断精进、数据库不断积累外,安派科同样在积极推进合规化进程。

今年1月25日,国家药监局批准安派科在指定的医疗器械检测实验室开展其三类肺癌辅助诊断医疗器械的注册检验,这将是安派科获得三类医疗器械注册证的重要一步。参考港股诺辉健康获得三类医疗器械注册证后估值增长情况,安派科有望在获证后来到估值爆发增长新拐点。

综上所述,伴随着2020年CDA技术的持续深入商业化,安派科正式宣告进入全面收获期。而在公共卫生事件后的大幅逆势增长,也让市场开始对公司的短中期的估值预期有了明确的评判锚点。

从长期来看,在商业化价值不断提升为业绩增长提供支撑下,安派科在癌症早筛领域的创新升级之路也将不断加速,推动企业增长飞轮持续加速转动。


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