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亿腾医药宣布VASCEPA®中国III期临床研究取得积极结果

2020年11月20日 08:59:00

智通财经APP获悉,亿腾医药宣布,在中国大陆开展的VASCEPA®(二十碳五烯酸乙酯胶囊)治疗高甘油三酯血症患者(≥500mg/dL)的III期EDPC003R01研究顺利完成,结果具有非常显著的统计学意义,达到了临床试验方案中定义的主要疗效终点,且显示出与安慰剂相似的安全性。该研究结果将用于支持VASCEPA®在中国的注册批准。

与VASCEPA®原研厂家Amarin(AMRN.US)在类似患者群体中开展的MARINE研究的结果一致,EDPC003R01研究中VASCEPA® 4g/d组12周治疗期结束时相比安慰剂组并未导致中低密度脂蛋白(LDL-C)的显著上升。MARINE研究的主要结果已于2011年6月发表在《美国心脏病学杂志》上,也是REDUCE-IT研究取得成功之前VASCEPA®在美国获得批准的基础。

另据港交所9月23日披露,亿腾医药已向港交所主板递交上市申请,摩根士丹利及瑞信为联席保荐人。

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