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港股异动︱永泰生物-B(06978)续涨5% 国内首款实体瘤细胞免疫治疗产品 今年年底将全部入组完毕

2020年11月16日 14:18:39

智通财经APP获悉,永泰生物-B(06978)延续涨势,月初至今累计涨幅近30%。截至14时01分,涨5.17%,报价8.55港元,成交额716.3万。

智通财经APP于《“医药论坛”实录丨永泰生物-B(06978): 国内首款实体瘤细胞免疫治疗产品,2020年年底将全部入组完毕,2021年上半年进行中期数据分析》中提示到:永泰生物是第一家根据香港联交所《上市规则》第18A章申请上市、核心产品为细胞免疫治疗产品的公司。公司的核心产品为“扩增活化的淋巴细胞(EAL)”。EAL是中国首款、也是目前为止唯一一款进入II期临床试验、适应症为实体瘤(肝癌)的细胞免疫治疗产品。

在EAL肝癌适应症方面,永泰生物于2015年8月提交了临床试验申请,2017年10月获得IND批件,2018年9月入组了第一例病例。目前,相关的临床试验进展顺利,临床试验中心为中国人民解放军总医院(301)、北京协和医院等国内14家顶级三甲医院。该临床试验截至目前已经入组了236例病例,预计将在2020年年底前入组完全部272例病例。

在II期临床试验得出有统计学意义的中期数据之后,永泰生物将向药监局提交药品有条件上市申请。根据目前临床试验的进展,中期数据分析将在2021年上半年完成。除手术外,肝癌目前没有太好的治疗手段,因此永泰生物的EAL在肝癌治疗领域具有强劲的先发优势。

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