复星医药(02196)：HLX15用于多发性骨髓瘤治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，近日，该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、上海复宏汉霖生物制药有限公司收到《受理通知书》，其研制的重组抗CD38全人单克隆抗体注射液(即HLX15;以下简称“该新药”) 用于多发性骨髓瘤治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

据公告披露，该新药为从集团自主研发的达雷妥尤单克隆抗体生物类似药，主要用于多发性骨髓瘤治疗。截至公告日，于中国境内(不包括港澳台地区，下同)上市的达雷妥尤单抗仅为Janssen-Cilag International NV的兆珂®。

根据IQVIA CHPA最新数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异)，2019年度，达雷妥尤单抗于中国境内的销售额约为人民币174万元。

截至2020年10月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1511万元(未经审计)。