智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,2020年11月11日,该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(复星医药产业)收到《受理通知书》,其获许可的mRNA疫苗BNT162b2(该疫苗)用于预防新型冠状病毒肺炎获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。
据悉,BNT162b2系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款针对新型冠状病毒的mRNA疫苗,该疫苗为预防用生物制品,拟主要用于18-85岁人群预防新型冠状病毒肺炎。
截至本公告日,BNT162b2分别在美国、德国、阿根廷、巴西、南非和土耳其等国处于III期临床试验中,并获得美国FDA(即美国食品药品管理局)快速通道审评认证。截至本公告日,全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的针对新型冠状病毒的预防性疫苗获得上市批准。
截至2020年10月,本集团(即本公司及控股子公司/单位)现阶段针对本次mRNA疫苗许可及区域内研发的累计投入约为人民币6619万元(未经审计)。