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默沙东(MRK.US)公布肿瘤产品管线概况 预计Keytruda全年销售额将超120亿美元

2020年9月23日 19:59:29

本文来自 微信公众号“医药魔方Info”,文中观点不代表智通财经观点。

9月22日,默沙东(MRK.US)在ESMO 2020大会结束后举办了线上投资者大会,对其在会议上公布的数据又进行了简单的概括,并同时展示了公司其他肿瘤管线进展情况。默沙东在肿瘤管线方面拥有多项早期资产,其中免疫疗法达20余项。此次,默沙东在投资者大会上除介绍Keytruda外,还介绍了奥拉帕利(PARP抑制剂)、Vibostolimab (TIGIT单抗)、MK-4830 (ILT4单抗)和MK-6482 (HIF-2α抑制剂)。

默沙东重磅产品Keytruda在2020上半年的销售额已经超过了65亿美元,预计全年将超120亿美元。默沙东在此次的投资者大会上用2张PPT展现了Keytruda作为单药或联合给药在30多种肿瘤类型中的疗效。

在针对Keytruda的未来开发上,默沙东将主要通过探索联合疗法和新辅助/辅助治疗,来让更多的肿瘤患者受益。目前,Keytruda在全球有1300余项临床试验正在进行,其中包括900余个联合用药研究、110余个辅助/新辅助治疗早期治疗研究以及90余个注册性临床试验。

在刚刚过去的ESMO 2020大会中,默沙东公布了一系列肿瘤领域新的、长期随访数据和早期研究数据。其中,KEYNOTE-590研究显示,Keytruda联合化疗一线治疗食管癌较化疗相比,患者死亡风险降低了27%(HR 0.73),无论PD-L1状态如何。

LEAP-004研究表明,Keytruda联合仑伐替尼有可能为PD-1/L1难治的黑色素瘤患者提供新疗法。该研究表明,Keytruda+仑伐替尼联合疗法在总人群中的ORR为21.4%,在接受过PD-1/L1单抗+CTLA-4单抗治疗的患者中,ORR为31.0%。

在长期获益方面,默沙东公布了Keytruda用于治疗NSCLC、头颈癌和黑色素瘤的3项长期随访数据。在KEYNOTE-024研究中,接受Keytruda单药一线治疗的PD-L1表达(TPS>50%)、转移性NSCLC患者的5年生存率是化疗患者的2倍,持续应答时间几乎是化疗患者的5倍(29.1 vs. 6.3个月)。KEYNOTE-048研究的3年随访数据显示,在CPS≥1的患者中,Keytruda联合化疗较EXTREME方案中位OS显著延长(13.6 vs 10.6个月,HR 0.64)。KEYNOTE-054研究的3年随访数据显示,Keytruda单药作为辅助疗法,可为III期黑色素瘤患者带来PFS持续改善。

针对奥拉帕利的长期随访数据显示其对于BRCA1/2或ATM突变的mCRPC患者能够带来OS获益,对BRCA突变的晚期卵巢癌能够带来PFS获益。其中,III期SOLO-1研究的5年随访数据显示,奥拉帕利可使患者疾病进展或死亡风险降低67%,并将PFS延长至56个月,而安慰剂组这一数值为13.8个月。

另外,默沙东公布的Vibostolimab (TIGIT单抗)联合Keytruda治疗晚期NSCLC患者的早期研究数据显示,患者ORR为29%,其中,TPS>1%的患者,ORR达到46%。

MK-4830 (ILT4单抗)联合Keytruda治疗实体瘤的I期数据显示,患者ORR为24%,在11例先前接受过PD-1治疗的患者中有5例患者产生应答(45%)。

MK-6482 (HIF-2α抑制剂)用于治疗VHL相关的肾细胞癌(cRCC)和非RCC疾病的最新研究数据也显示出令人兴奋的总体应答率。该药在VHL相关RCC患者中ORR为36.1%;在非RCC类疾病中,胰腺病变患者ORR为63.9%,中枢神经系统血管母细胞瘤患者ORR为30.2%,而在视网膜病变患者中,有93.8%的患者实现了更好的应答或缓解。

在肿瘤领域,默沙东目前已经通过合作开发、交易许可和收购等方式获得多款在研产品。比如近日斥资45亿美元从Seattle Genetics获得了包括LIV-1 ADC在内的2款产品开发权益,默沙东表示将通过该交易探索LIV-1 ADC联合Keytruda用于治疗三阴性乳腺以及其他实体瘤的疗效。

(编辑:李国坚)

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