营收增长近5倍 再鼎医药(ZLAB.US)靠内地市场进入全面收获期

继前段时间曝出“回港在即”的消息后,此次再鼎医药(ZLAB.US)再次凭借其出色的半年报业绩上了投资者们的“热搜”。

继前段时间曝出“回港在即”的消息后,此次再鼎医药(ZLAB.US)再次凭借其出色的半年报业绩上了投资者们的“热搜”。

智通财经APP了解到,8月13日美股盘前,再鼎医药公布了其今年上半年的财务业绩。财报显示,公司上半年实现营收1921.3万美元,同比增长4.6倍;公司当期研发投入达到1.02亿美元,同比增长73.2%。

实际上,与大部分创新药企业以自研的核心产品来搭建产品管线不同,再鼎医药目前主要靠药物授权模式(License-in)建立产品管线。凭借成熟的产品体系,再鼎已顺利进入全面收获期,并且这已经得到了此次业绩的良好验证。

不过,License-in模式在国内仍属于“创新发展模式”,并没有发展经验可循,如若公司能够在国内最终取得成功,公司将不仅能兑现自身商业潜力,还有望成为这一模式下业内标杆。

进军内地市场 打开销量天花板

再鼎医药以License-in模式建立了丰富的研发管线,覆盖抗肿瘤、自身免疫、抗感染领域。在这一模式下,授权的成熟产品得以迅速上市,快速进入收获期。

近期财年,再鼎医药的商业模式在香港、澳门地区得到充分验证。而今年再鼎则将视野放在了中国内地,依靠内地庞大的市场进一步打开产品销路。

作为再鼎医药两大重磅产品之一,则乐(尼拉帕利)是TESARO研发的一款需每日口服一次的高效、选择性聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制剂,于2017年3月和11月先后在美国和欧洲获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

尼拉帕利是全球首个获批的,适用于铂敏感复发卵巢癌患者群体,而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。

尼拉帕利并非再鼎医药自主研发,而是公司通过License in方式引进的产品。2016年,再鼎医药于与TESARO达成战略合作协议,获得尼拉帕利在中国市场的独家研发和销售权。

在销售布局上,进入中国内地市场之前,再鼎选择先在香港、澳门市场“试水布局”。在进入香港和澳门市场后,2019年再鼎的总收入约为1300万美元,其中则乐的销量约为660万美元。在市场竞争方面,在香港上市一年,则乐便达到了香港PARP抑制剂8成左右%的占有率。

不过相比于香港仅有700万人口的市场总量,内地14亿人口的市场潜力无疑更大。

去年12月,则乐在国内被批准用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗。今年则乐用于卵巢癌一线维持治疗的补充新药申请已被药监局受理。

而再鼎的这则中报,反映的正是以则乐为主的产品销售增长情况。

数据显示,公司上半年实现营收1921.3万美元,同比增长4.6倍。其中则乐(尼拉帕利)的销售收入为1380万美元,爱普盾的销售收入为540万美元。由于爱普盾于6月底刚刚在中国内地实现商业上市,则乐成为再鼎医药2020年上半年在中国内地收入增长的主要驱动。

再鼎在内地的销量大增,不仅体现在收入端,还体现在费用端。今年上半年,公司销售费用和管理费用达到4247.2万美元,同比增长44.0%。

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智通财经APP了解到,License in模式之所以难以在业内被广泛复制,原因之一在于,该公司需要有研发能力的同时,还需要公司有能力在市场进行推广。而再鼎有超过40%的员工为其销售业务服务,随着在内地地区的业务展开,销售对于公司业绩增长的权重或将进一步加大。

因为在今年6月底,公司的肿瘤电场疗法设备爱普盾(Optune)才在内地获批上市,其在内地的业绩并未在上半年财报完全展示。不过,其作为15年来全球首个间皮瘤疗法,去年5月才获得FDA批准用于治疗恶性胸膜间皮瘤,2019年Optune的销售额便达到3.5亿美元。

2020年上半年,Optune全球销售额达到2.18亿美元,而再鼎(国内商品名爱普盾)的销售额为540万美元。由于其同样也是15年来内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法,因此市场潜力巨大,而该市场潜力或将在再鼎后续财年业绩中得到体现。

作为一家创新型药企,研发投入是每年财报的关注重点,而再鼎的持续投入能力以及研发方向值得投资者关注。

打造自研管线与药物授权“双轨并行”

再鼎医药之所以在近年来广受市场投资者关注,是因为在国内创新药环境趋于优化的背景下,药物授权模式能抓住国内与国外的“空间差”够,从而可以最大程度缩短临床实验和审批流程,尽快服务病患,抢占市场。

但这一模式的弊端则是,当授权方终止授权,公司便无法继续研发和商业化其备选药物,公司的收入、持续经营及市场估值就会受到极大负面影响。因此自研管线对于公司估值的稳定有较高重要性。

智通财经APP了解到,再鼎医药的临床管线包括 10 种产品,除了则乐和爱普盾外,还有3个产品已在美国获批(尼拉帕利、肿瘤电场治疗和Omadacycline)。产品管线包括超过15个候选药物,20多个临床试验正在开展或计划开展。

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其中,再鼎医药的自主研发发端选择的靶点都是国内研发竞争最为激烈的靶点,免疫检验点最热门的PD-1、CD47,肿瘤抗原最热门的Claudin 18.2。

在研发投入方面,今年上半年,再鼎医药研发费用为1.02亿美元,去年同期为5892.8万美元。研发费用的增长主要是由于新达成的授权许可和战略合作协议的预付款和里程碑付款 ,持续开展和新启动的后期临床研究,研发岗位增多带来的员工工资和工资相关费用增加,以及内部研发扩展而产生的相关费用。

持续的研发及药物授权为公司带来较大的现金流压力,但公司当前并不存在现金流问题。截至今年上半年,公司手头现金及现金等价物2.59亿美元,较上年同期增长241%,在财务结构保持稳定的情况下,公司当前现金流表现尚佳。

对于再鼎医药而言,2020年的核心在于推动则乐以及爱普盾在国内的市场推广,以及后续研发管线的研发和落地推进。而公司在商业化的表现则将着重倚赖2款重磅产品的销售。因此今年下半年,投资者对再鼎医药的关注重心可以主要放在则乐及爱普盾的产品放量及公司新药获批上。


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