新股

新股消息 | 药明巨诺递表港交所,由Juno(JUNO.US)与药明康德(02359)联合成立

2020年8月15日 17:43:20

智通财经APP获悉,据港交所8月14日披露,JW(Cayman) Therapeutics Co.Ltd(药明巨诺)向港交所递交上市申请,高盛和瑞银为联席保荐人。

JW(Cayman) Therapeutics是一家临床阶段细胞治疗平台公司,由Juno(JUNO.US)与药明康德(02359,通过其全资附属公司上海药明)于2016年成立,该公司已建立了一个专注为血液癌症及实体瘤开发、制造和商业化突破性细胞免疫疗法的一体化平台。

该公司的主打候选产品Relmacabtagene autoleucel(relma-cel)是针对复发或难治(r/r)B细胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T疗法,且国家药监局已于2020年6月受理审查该公司将relma-cel用作DLBCL三线疗法的新药申请。Relma-cel有望成为中国首个获批的一类生物制品CAR-T疗法,并有望成为同类最佳CAR-T疗法。

1.png

其他候选产品也包括:JWCAR129是以在MM中表达的BCMA为靶点的CAR-T产品;下一代(「Nex-G」)抗CD19候选产品;JWATM203是临床前阶段及潜在同类首创以AFP为靶点治疗HCC的TCRmT细胞疗法;JWATM204是以GPC3为靶点的新型T细胞疗法候选产品。

潜在的管线产品包括:

2.png

该公司拥有在中国、香港及澳门研发及商业化Juno构建的T细胞产品的优先购买权。

财务状况

截至2018年及2019年12月31日止两个年度与截至2020年6月30日止六个月,JW(Cayman) Therapeutics尚未将任何产品商业化,因此未确认任何产品销售收益。该公司以现金补贴的形式获得政府补助以支持研发项目。于2018年及2019年与截至2020年6月30日止六个月,该公司分别将人民币21.5万元、人民币548.3万元及人民币84.7万元的政府补助于其他收入确认。

3.png

该公司负债总额由2018年12月31日的约6.54亿元大幅增至2019年12月31日的约16.11亿元,主要是由于发行予投资者的优先股大幅增加。该公司的负债总额进一步增至2020年6月30日的约29.50亿元,也主要是由于2020年6月30日发行予投资者的优先股大幅增加26.374亿元。

image.png

募资用途

有关relma-cel的研发活动;成立集中内部销售及营销团队以于中国推广relma-cel;有关JWCAR129的研发活动;有关其他临床前候选产品(包括JWATM203项目、JWATM204项目及Nex-G)的研发活动;透过行使Acepodia选择权获得Acepodia许可;新潜在收购及引进授权机会;营运资金及一般公司用途。

主要风险

JW(Cayman) Therapeutics面临的主要风险包括:

该公司是一家处于临床阶段的生物制药公司,运营历史有限,可能难以评估迄今为止的业务成果及未来的生存能力;

尚未从销售细胞治疗产品赚取任何收益;

近期产生收益的能力取决于该公司临床开发中的候选产品的成效,在该公司寻求监管批准并开始商业销售前,所有候选产品均须进行额外的临床试验;

自成立以来已产生大额亏损,预计于可预见未来会继续亏损,且可能始终无法实现或维持盈利;

该公司很大程度上依赖候选产品(尤其是该公司的核心候选产品relma-cel)的成功,所有候选产品均处于临床前或临床开发阶段;

经营所在行业瞬息万变,竞争激烈;

生物制药产品临床开发过程漫长、成本高昂,且结果充满不确定性;依赖候选产品临床试验的患者招募人数;

候选产品的临床试验未能展示令监管机构满意的安全性及功效性或未能产生满意的结果;

候选产品可能引致不良副作用或有其他特性致使临床开发中断、阻碍彼等获得监管批准、限制商业潜力或导致重大负面结果;

未必能成功开发、获取、提升或适应新技术及方法;

未必能成功建立新候选产品线或获得授权。

(更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App

香港交易所资讯服务有限公司、其控股公司及/或该等控股公司的任何附属公司均竭力确保所提供信息的准确和可靠度,但不能保证其绝对准确和可靠,且亦不会承担因任何不准确或遗漏而引起的任何损失或损害的责任(不管是否侵权法下的责任或合约责任又或其它责任)

相关阅读

取消评论