上海医药(02607)替米沙坦片通过仿制药一致性评价

作者: 陈楚 2020-08-03 18:35:06
上海医药(02607)公布,近日,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海信谊天平药...

智通财经APP讯,上海医药(02607)公布,近日,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海信谊天平药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替米沙坦片的《药品补充申请批件》(批件号:2020B04219),该药品通过仿制药一致性评价。

公告称,替米沙坦片主要适用于原发性高血压的治疗,由德国勃林格殷格翰公司研发,最早于1998年在美国上市。2019年5月,信谊天平就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币850万元。

IQVIA数据库显示,2019年该药品口服片剂医院采购金额约为人民币5.595亿元。2019年信谊天平该药品的销售收入为人民币3146万元。该药品的原料药供应商为山东信谊制药有限公司。

截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家为德国勃林格殷格翰国际公司、北京福元医药股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司等。


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