公告

基石药业-B(02616):Blueprint Medicines向美国FDA提交 pralsetinib 治疗晚期RET突变和RET融合阳性甲状腺癌的新药上市申请

2020年7月20日 08:24:34 查看PDF原文

智通财经APP讯,基石药业-B(02616)公布,该公司的合作伙伴 Blueprint Medicines Corporation(BPMC.US)于2020年7月上旬宣布向美国食品和药物监管局提交了 pralsetinib 的新药上市申请,用于治疗晚期或转移性 RET 突变甲状腺髓样癌和 RET 融合阳性甲状腺癌患者。

公告称,pralsetinib 是一种在研口服、强效,高选择性抑制 RET 融合和突变,包括预测性耐药突变的精准靶向治疗药物,每日一次服用方便。

据了解,基石药业已与 Blueprint Medicines 达成独家合作和授权协议,获得了包括 pralsetinib 在内的多款药物在中国内地和中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及中国台湾地区的独家开发和商业化授权。Blueprint Medicines 则保留了其在世界其它地区开发及商业化 pralsetinib 的权利。


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