公告

开拓药业-B(09939)在美国完成普克鲁胺II期临床试验患者入组

2020年7月19日 19:37:01 查看PDF原文

智通财经APP讯,开拓药业-B(09939)发布公告,截至2020年7月16日,集团已在美国完成II期临床试验方案规定的患者招募工作。

公告称,普克鲁胺美国I期临床试验于2019年5月完成。结果显示普克鲁胺对恩扎卢胺和阿比特龙等现有药物治疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者有良好的耐受性和一定的抗肿瘤疗效。

据悉,集团针对恩扎卢胺或阿比特龙治疗失败的mCRPC患者在美国十家中心开展多中心、开放标签的随机II期临床研究,旨在进一步评估普克鲁胺的安全性及耐受性并确定后续临床试验的剂量选择。首名mCRPC于2019年6月开始给药。患者(均在禁食状态下)随机分配至两个治疗组,每天分别服用400毫克及500毫克普克鲁胺,每个治疗组30名患者。

在美国进行的普克鲁胺II期临床试验进展顺利,并未因目前的美国公共卫生事件而受到重大影响。集团的目标是在2020年底前为使用阿比特龙或恩扎卢胺治疗失败的mCRPC患者完成正在进行的普克鲁胺II期临床试验。


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