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诺华制药(NVS.US)IL-17A抑制剂获第四项FDA适应症,对治疗中轴型脊柱关节炎效果显著

2020年6月18日 20:59:08

智通财经APP获悉,日前,诺华制药(NVS.US)宣布,美国FDA已批准该公司的重磅IL-17A抑制剂Cosentyx®(secukinumab)扩展适应症,治疗活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。这是Cosentyx获得FDA批准的第4个适应症。此前,它已经获得FDA批准治疗银屑病、银屑病关节炎、和强直性脊柱炎。

资料显示,中轴型脊柱关节炎(axSpA)是影响骨盆关节和脊柱的一种脊柱关节炎,可表现为慢性炎症性背痛,脊柱僵硬,骨骼功能和活动能力受损。

Cosentyx是首个可以直接抑制IL-17A的全人源生物制剂。IL-17A是参与银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎,以及nr-axSpA的炎症产生及疾病进展的核心致病因子,在发病机制中发挥关键性作用。该药靶点精准,加上全人源抗体带来的更高安全性,在治疗炎症性疾病中体现出快速、持久的疗效及安全性。

该药试验结果显示,接受Cosentyx治疗的患者在接受治疗52周时,与安慰剂相比,达到ASAS40标准的患者比例获得统计学显著性改善。此外,对患者生活质量和健康状况的问卷评分和其它检测指标也得到改善。

俄勒冈健康与科学大学医学教授,PREVENT临床试验研究者Atul Deodhar医学博士称,据PREVENT试验的结果显示,与安慰剂相比,接受Cosentyx治疗患者的疾病活动度显著降低,这项批准为非放射学中轴型脊柱关节炎患者带来了一种新的治疗选择。

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