智通财经APP获悉,近日,美国生物技术公司Moderna(MRNA.US)宣布,已根据美国FDA的反馈意见确定了其mRNA疫苗的3期临床试验的设计方案。
该公司将根据1期临床研究的结果,选择100 μg剂量水平作为3期临床试验中使用的疫苗接种剂量,以在最大化免疫应答的同时,最小化不良反应。
这项随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验预计将入组约3万名参与者,将与美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作开展。
据悉,Moderna已完成3期研究所需疫苗的生产,该公司预计3期临床研究的给药将于7月开始。
同时,该公司还宣布,其mRNA疫苗的2期临床试验已经完成首个包含300名18-54岁健康成年人的志愿者队列入组,以及包含50名55岁以上老年人的“试点”队列入组。