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《柳叶刀》发布陈薇团队抗疫疫苗I期试验结果:以腺病毒Ad5为载体疫苗是安全、耐受性良好的

2020年5月22日 22:36:42

智通财经APP获悉,周五,国际著名医学期刊《柳叶刀》发布了一份抗疫疫苗I期临床试验结果,通讯作者为陈薇院士。该研究的目的是评估以腺病毒Ad5为载体的疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。

研究显示,在给志愿者接种该疫苗后28天时,显示出免疫原性和人体耐受性。在健康成年人中,对SARS-CoV-2的体液免疫反应,在接种疫苗后第28天达到峰值;快速的特异性T细胞反应,从接种疫苗后的第14天开始有记录。研究结果表明,以腺病毒Ad5为载体的疫苗值得进一步研究。

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在2020年3月16日到3月27日之间,陈薇团队筛选了195人作为研究对象,其中108名参与者(男性51%,女性49%;平均年龄36.3岁)被招募,接受了低剂量(n=36)、中剂量(n=36)或高剂量(n=36)的疫苗。所有被招募的参与者都被纳入分析范围。

在低剂量组中,30名(83%)参与者在接种后的前7天内至少出现了一次不良反应;中剂量组中的30名(83%)参与者和高剂量组中的27名(75%)参与者在接种后的前7天内至少出现了一次不良反应。

最常见的注射部位不良反应是疼痛,有58例(54%)受试者报告了疼痛;最常见的系统性不良反应是发热(50例[46%])、疲劳(47例[44%])、头痛(42例[39%])和肌肉疼痛(18例[17%])。

在所有剂量组中报告的大多数不良反应都是轻度或中度,疫苗接种后28天内没有发现严重的不良反应。ELISA抗体和中和抗体在疫苗接种后第14天显著增加,并在疫苗接种后28天达到高峰。特异性T细胞反应在疫苗接种后第14天达到高峰。


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