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复星医药(02196):FCN-338片临床试验申请获受理 拟治疗血液系统恶性肿瘤

2020年5月8日 21:37:15 查看PDF原文

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到《受理通知书》,其研制的FCN-338片用于血液系统恶性肿瘤治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂,拟主要用于血液系统恶性肿瘤治疗。截至本公告日(2020年5月8日),与该新药同靶点的药品已于全球上市,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。

根据IQVIAMIDASTM最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2019年度,与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为7.49亿美元。截至2020年3月,集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2659万元(未经审计)。



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