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复星医药(02196):抗癌药FCN-159片获药品临床试验注册审评受理

2020年5月7日 18:09:44 查看PDF原文

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(复星医药产业)、重庆复创医药研究有限公司(复创医药)收到《受理通知书》(受理号:CXHL2000193 国、CXHL2000194 国),其研制的FCN-159片用于I型神经纤维瘤治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

公告称,该新药为该集团自主研发的创新型小分子化学药物,拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤的治疗。截至本公告日,该新药用于晚期实体瘤治疗于中国境内(不包括中国港澳台地区,下同)处于I期临床试验阶段中。

截至本公告日,与该新药同靶点的药品已于全球(包括中国境内)上市。根据IQVIA MIDAS最新数据,2019年度,与该新药同靶点的药品于全球销售额约为9.16亿美元。

截至2020年3月,集团现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约3889万元(未经审计)。


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