公告

白云山(00874)分公司抗菌药盐酸环丙沙星片通过仿制药一致性评价

2020年4月22日 17:38:41 查看PDF原文

智通财经APP讯,白云山(00874)公布,2020年4月22日,广州白云山医药集团股份有限公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02866),盐酸环丙沙星片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据了解,盐酸环丙沙星片是合成的第三代喹诺酮类抗菌药物,用于敏感菌所致的泌尿生殖系统、呼吸道、胃肠道、皮肤软组织等感染。

同意“广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂”作为本品上市许可持有人,同时作为本品受托生产企业。

根据米内网数据显示,2018年盐酸环丙沙星片在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币414万元和人民币479万元。

截至公告日,白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币461.24万元(未经审计)。2019年度该药品无生产和销售。

 


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