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FDA紧急授权部分氯喹类药物用于COVID-19治疗,诺华(NVS.US)、拜耳(BAYRY.US)等医药股或受益

2020年3月30日 15:10:54

智通财经APP获悉,当地时间3月29日,美国卫生和公共服务部(HHS)在一份声明中表示,FDA目前已经发布紧急使用授权(EUA),允许两种抗疟药物用于COVID-19的治疗。

HHS在声明中称,FDS已发布紧急使用授权,允许将捐赠给国家战略储备(SNS)的硫酸羟氯喹(hydroxychloroquine sulfate)和磷酸氯喹(chloroquine phosphate)产品分发并用于某些住院的COVID-19患者。这些药物将从SNS分发至各州,以便在临床试验不可用或不可行时,由医生酌情为住院的COVID-19青少年和成人患者开具处方。

HHS还宣布,诺华(NVS.US)旗下的山德士捐赠3000万剂硫酸羟氯喹,拜耳(BAYRY.US)捐赠100万剂磷酸氯喹

磷酸氯喹和硫酸羟氯喹是经批准用于治疗疟疾和其他疾病的口服处方药。尽管目前FDA还未普准其用于COVID-19的治疗,但这两种药物在实验室研究中都显示出对冠状病毒的活性,包括SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)。坊间报告表明,这些药物可能对于治疗住院的COVID-19患者中提供一些益处,需要临床试验来提供科学证据证明这些治疗是有效的。

这些药物的安全性特征仅针对FDA批准的适应症进行了研究,而非COVID-19。基于病例系列中有限的体外临床数据和临床数据,目前在一些国家,磷酸氯喹和硫酸羟氯喹被推荐用于治疗住院的COVID-19患者,并且许多国家指南报告纳入了关于在COVID-19患者中使用磷酸氯喹或硫酸羟氯喹的建议。虽然关于氯喹或羟基氯喹疗效的证据有限,但FDA表示,这些药物的益处大于风险。FDA在信中鼓励进行随机临床试验,以评估这些药物的有效性。它还指出已知的和潜在的利益大于风险。

但是值得注意的是,美国总统特朗普此前多次大力推荐和称赞氯喹,称该药对治疗COVID-19有效,但是也有专家警告其风险。

这两种药物涉及的美股上市医药公司有:诺华(NVS.US)、拜耳(BAYRY.US)、梯瓦制药(TEVA.US)、吉利德(GILD.US)、迈兰制药(MYL.US)、赛诺菲(SNY.US)等。

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