美股

吉利德(GILD.US)CAR -T疗法获FDA优先审评,用于治疗套细胞淋巴瘤

2020年2月11日 20:25:14

智通财经APP获悉,2月10日,吉利德(GILD.US)旗下Kite公司宣布,FDA已接受其递交的CAR -T疗法KTE-X19生物制品许可证申请(BLA),并授予优先审评资格,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。

据了解,此次BLA基于一项单臂、开放标签的II期ZUMA-2研究。KTE-X19是Kite公司开发的第2款CAR -T疗法,曾获得FDA授予的突破性疗法称号。该药如果获得批准,将成为首款治疗复发/难治性MCL的CAR -T疗法。

套细胞淋巴瘤主要发病于60岁以上的老年男性群体。临床表现为淋巴结肿大、肝脾肿大和骨髓受累等,80%以上的患者诊断时已处于疾病晚期,迫切需要新的创新疗法。

(更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App

香港交易所资讯服务有限公司、其控股公司及/或该等控股公司的任何附属公司均竭力确保所提供信息的准确和可靠度,但不能保证其绝对准确和可靠,且亦不会承担因任何不准确或遗漏而引起的任何损失或损害的责任(不管是否侵权法下的责任或合约责任又或其它责任)

相关阅读

取消评论