东曜药业PB Hybrid引领抗体生产工艺

本文来自 微信公众号“东曜药业”。

2019年10月19-20日，“2019金秋十月第二届抗体药产业发展大会”在上海举行。本次大会重磅云集，许多抗体权威专家学者和知名抗体企业高管共赴盛会，探讨抗体产业发展趋势，交流研发、生产和质量控制等各个面向的策略和实践经验，会场讨论热烈，互动积极，助力中国生物药产业的腾飞。

东曜药业生物药CMC负责人刘冬连副总经理也应邀出席本次盛会，主题分享【PB Hybrid Technology在抗体商业化生产中的应用】。

关于“批式混合培养技术”(PB Hybrid Technology) 

批式混合培养技术(PB Hybrid Technology)是东曜药业自主开发的一种将Perfusion和Batch培养方式结合起来进行细胞种子扩增的创新培养技术。

与传统的细胞扩增技术不同，可跳过10L、50L、200L和500L生物反应器，仅用1台25L的生物反应器扩增细胞即可获得足量接种2000L反应器的细胞数量。

PB Hybrid Technology 可以(1)减少资本支出 (2)缩短生产周期，提高设备的利用率 (3)简化工艺流程，除了有效减少了风险管控环节，更降低原物料和人力成本，从而使产品的质量得到更好的保证，并达到公司预期的生产成本优势。

东曜药业自主开发的TAB008就是应用了PB Hybrid Technology这个先进的技术进行2000L生产，目前已经完成多批次生产，达成工艺稳定性的确认和验证，和未来商业化生产规模一致。东曜药业在本次研讨中分享的PB Hybrid Technology技术，获得了广泛的关注。

东曜药业作为一家临床阶段的生物制药公司，专注于创新型肿瘤药物及疗法的开发及商业化，PB Hybrid Technology技术是东曜药业致力于开发高技术壁垒和经济价值的新药产品的积极落实，除了提升自身产业竞争力，我们更希望在大家的相互砥砺中，共同为国内抗体产业打造新高度。