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康宁杰瑞KN046项目II期临床研究完成首例晚期非小肺癌患者给药

2019年9月7日 21:57:56

康宁杰瑞生物制药 - B在7月15日向香港交易所递交上市申请后,市场也逐步关注起该公司动态。

时隔近2个月,智通财经APP观察到,其下自主研发的全球首创重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体,同时靶向两个临床验证的免疫检查点PD-L1及CTLA-4,为潜在突破性的新一代肿瘤免疫特效药的项目——KN046有了新进展。9月6日,该公司宣布,KN046联合化疗在晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、有效性和耐受性II期临床研究(研究编号:KN046-202) 完成首例患者给药。

KN046-202试验是一项多中心、开放、单臂的Ⅱ期临床研究,将着重研究KN046在一线非小细胞肺癌患者群体中的安全性和疗效。试验在全国范围内约10个研究中心开展,计划招募50例受试者。

中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科张力表示:“KN046作为第二代免疫抗体在晚期非小细胞肺癌受试者当中的获益情况从Ⅰ期临床数据来看非常值得期待,从KN046-202项目这50例受试者当中,我们有信心能够看到更强的疗效信号。通过组织切片的检查,希望能找到最合适的患者,为他们带去更多受益。”

江苏康宁杰瑞创始人、董事长兼总裁徐霆表示:“康宁杰瑞聚焦肿瘤领域未满足的医疗需求,经过多年的持续研发,创建异二聚体及混合抗体等多个具有自主知识产权的技术平台,建立了一条以KN046为代表的双特异性抗体产品管线。KN046是目前全球范围内唯一进入II期临床试验的PD-(L)1/CTLA-4候选药物,希望随着临床研究的深入开展,在不久的将来能够惠及更多患者及其家庭。” 


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