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港交所4家,科创板2家! 上半年中国生物医药公司的IPO之路

2019年7月22日 07:20:00

本文来自 “医药观澜 ”,本文观点不代表智通财经观点。

2019上半年已悄然走过,在中国生物医药投融资领域,无论是港交所,还是科创板,生物医药公司的IPO“行动”备受瞩目。自港交所去年改革之后,一批生物科技公司纷纷赴港上市;而2018年底上海交易所科创板的开板,又为一批符合条件的生物科技公司提供了一条新的资本入口。今天,我们盘点下2019年上半年,在港交所和科创板成功上市的中国生物科技公司有哪些?

港交所:2019年上半年4家挂牌上市

自港交所新上市规则实施以来,去年已经有包括歌礼制药、百济神州、信达生物、华领医药、君实生物等多家生物科技公司挂牌上市。进入2019年,我们看到,包括基石药业、康希诺生物、迈博药业、瀚森制药(豪森药业)四家公司陆续成功上市。除此之外,还有十余家生物科技公司在港交所已提交上市申请排队中,其中包括复宏汉霖、盟科生物、亚盛医药、东曜药业、和黄中国医药、天士力生物、康蒂尼药业、中国抗体制药以及康宁杰瑞等。

1.基石药业

2月26日, 基石药业正式在香港联合交易所有限公司(联交所)主板挂牌上市。公司拟将从发售中收取的所得款项净额主要用于公司核心候选药物、管线中其他候选药物的临床开发、寻求新候选药物许可等,并开始产品商业化进程和布局。

基石药业成立于2015年,公司凭借临床开发的核心竞争力、强大的药物管线和优秀的团队,在迄今为止的两轮融资中都得到知名投资者的认可,并曾打破当时中国生物医药行业融资记录。此次招股亦引进4家优质基石投资者认购,意味着公司的发展前景得到认可。

基石药业最引人注目的是其丰富、具竞争力的研发管线。公开资料显示,该公司已建立以肿瘤学为重点的产品管线,其策略重点是肿瘤免疫治疗联合疗法。目前其拥有由14种肿瘤候选药物组成的强大产品管线,其中3款肿瘤免疫治疗骨干产品均已进入临床研发阶段,公司产品管线无论是规模或组合均足以实现成功的联合疗法策略。4款具有大中华区开发及商业权的产品,可以满足癌症治疗的殷切医疗需求并为全球患者带来益处。

2.康希诺生物

3月28日,康希诺生物成功登陆香港联合交易所,成为在港交所上市的第一支疫苗股。康希诺始创于2009年,核心业务为创新疫苗的研发、生产和商业化。成立至今,公司已累计完成5轮上市前融资,融资总额接近8亿元人民币,其投资者中包括礼来亚洲基金、启明创投等知名投资机构。

康希诺生物有新型疫苗在研产品15款,覆盖12个疾病领域,其中一款埃博拉疫苗Ad5-EBOV于2017年10月获批上市;两款流脑在研疫苗已经接近商业化:两价流脑结合疫苗MCV2已于2019年初提交新药注册申请,一款全新四价流脑结合疫苗计划于年内提交新药注册申请。公司另有包括百白破疫苗组合、肺炎球菌疫苗和结核病加强疫苗在内的6款新型在研疫苗处于临床1~3期阶段。除此之外,公司还是6款新型疫苗处于临床前阶段,包括一种联合疫苗以及针对带状疱疹、寨卡病毒、腺病毒、脑膜炎和脊髓灰质炎的5种特定疾病疫苗。

公司拥有四个创新疫苗平台技术,包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白质结构设计与重组技术、制剂技术,这些关键技术将保证公司拥有可持续性的创新疫苗研发能力。

3.瀚森制药(豪森药业)

豪森药业(瀚森制药)成立于1995年,致力于中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管六大领域。该公司在江苏连云港、上海张江分别建有研发中心,并形成包括药学研究、临床前研究、临床研究和注册申报的完整研发体系。

豪森药业主要布局于治疗发病率高的实体瘤以及治疗方案相对有限的血液肿瘤,包括核心产品普来乐、泽菲、昕维、昕美,以及具有强大增长潜力的主要产品昕泰。目前,豪森药业在研1.1类新药包括:2型糖尿病新药(聚乙二醇洛塞那肽),甲磺酸氟马替尼,乙肝新药HS-10234和非小细胞肺癌(NSCLC)第三代分子靶向药物HS-10296。根据豪森药业的规划,其将在2019年至2020年推出近30种在研药物,其中包括15种具有高增长潜力的重点在研药物。

4.迈博药业

5月20日,迈博药业正式开始招股,并于5月31日正式挂牌上市。募集资金将用于核心产品研发活动开支,核心产品扩大生产研究开支以及新研发大楼及研发设备资本开支。迈博药业是一家中国生物医药公司,专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和生产。2019年3月8日,迈博药业向港交所递交上市申请。历时2个多月通过港交所聆讯,成为根据主板上市规则第十八A章上市的生物科技公司。

根据上市公告,迈博药业研发管线包括9种单克隆抗体药物,其中处于3期临床试验的核心产品有3个,分别是奥马珠单抗(CMAB007)、西妥昔单抗(CMAB009)和英夫利昔单抗(CMAB008)。其中,奥马珠单抗是一种重组人源化抗IgE单克隆抗体用于治疗经过中/高剂量ICS加LABA治疗之后仍然得不到充分控制的哮喘病人的全新候选药物,目前已完成合共665名受试者的两项临床试验。而西妥昔单抗是一种重组抗EGFR嵌合单克隆抗体,是迈博药业基于西妥昔单抗的候选药物,与FOLFIRI联合用于转移性结直肠癌的一线治疗,已完成合共530名受试者的两项临床试验。英夫利昔单抗是一种重组抗TNF-alpha嵌合单克隆抗体,是基于用于治疗中重度活动期类风湿性关节炎的英夫利昔单抗的候选药物,目前已完成合共588名受试者的三项临床试验。

此外,该公司还有多款在研药物已在中国获批临床,包括纳武单抗类似药(CMAB819)拟用于治疗转移性非小细胞肺癌及肝细胞癌、曲妥珠单抗类似药(CMAB809)用于(辅助)治疗HER2过度表达型乳腺癌或转移性胃癌。

科创板破冰:微芯生物、昊海生物领跑

2018年底,上海证券交易所开始设立并试点科创板,通过在盈利状况、股权结构等方面的差异化安排,重点鼓励生物医药等六大领域的企业在科创板上市。对于未盈利或未有收入的生物科技企业,科创板对发行制度和上市门槛进行了调整,大幅提升了对科技创新型企业的包容性和适应性。自科创板开板以来,已经有一批生物科技公司递交IPO申请,但目前进展最快的有两家公司,其中昊海生物已获得上市委审核通过,微芯生物已获得批准,注册正式生效。

科创板上市的五套标准与条件(图片来源:科创板公告)

1.证监会同意微芯生物科创板IPO注册

7月17日,证监会按法定程序同意微芯生物科创板首次公开发行股票注册。根据招股书,微芯生物适用的上市标准正是《上海证券交易所科创板股票上市规则(征求意见稿)》第2.1.2条第(一)项:“预计市值不低于人民币10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元”。

微芯生物成立于2001年3月,是一家自主研发新分子实体药物的创新型生物医药企业。目前公司已构建一条拥有14个在研项目的丰富产品线。其原创新药西达本胺的首个适应症外周T细胞淋巴瘤,已于2015年在中国获批上市。根据招股书,西达本胺是微芯生物独家发现的新分子实体药物,是国际上首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,也是中国首个以2期临床试验结果获批上市的药物。同时,西达本胺用于乳腺癌适应症的新药申请已提交国家药监局,并被纳入优先审评名单。此外,西达本胺针对非小细胞肺癌的项目处于2/3期临床试验阶段,针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的项目准备开展3期临床试验。

微芯生物另一款进展较快的在研产品西格列他钠,正在开发用于治疗2型糖尿病,目前已完成3期临床试验。预计,这款新药将于2019年申报上市。此外,该药在临床前研究中,对非酒精性脂肪肝模型具有显著的降低肝组织脂肪变性、炎症浸润和纤维化的药效活性,未来将进一步开展针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床研究。

2.昊海生物科创板上市通过审核

7月15日,昊海生物科技公布,上海证券交易所科创板股票上市委员会2019年第15次审议会议已于2019年7月15日召开,会议审议结果为同意该公司A股发行并于科创板上市。

昊海生物专注于医用生物材料的开发、生产和销售,治疗领域覆盖眼科、整形美容与创面护理、骨科、防黏连及止血。目前,公司产品主要包括人工晶状体系列、医用透明质酸/玻璃酸钠系列、医用几丁糖系列、医用胶原蛋白海绵系列,外用重组人表皮生长因子系列。据悉,昊海生物近年来不断加大研发投入,目前拥有几十项生物医药领域核心技术和专利产品。

结语

大家知道药物研发是个漫长的过程,创新药投入高、周期长、风险大。而港交所的改革和科创板的启动,能够为生物医药公司提供了持续的融资渠道,它们对于医药行业的长期稳定和发展都极其重要。

祝贺这些能够在港交所或科创板上市的企业,希望他们走上企业发展的快车道,以更充足的资金,开发出更多更好的新药,不断造福全球病患。

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