医药观澜

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观中国医药波澜,谱全球新药华章。

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十款1类抗癌新药获批临床,分别来自信达生物(01801)、石四药集团(02005)等

截止2020年11月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)数据显示,共计有3138项临床试验申请通过“默示许可”。

盘点刚登陆纳斯达克的12家生物医药新锐,它们为何“极具潜力”

近日Informa Pharma Intelligence(IPI)发布了极具潜力的近期上市的生物科技公司名单,涵盖了12家在最近一年成功在美国纳斯达克上市的新锐。

5款新药拟纳入优先审评,阿斯利康(AZN.US)及赛诺菲(SNY.US)等产品在列!

10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评

Q3中国获批新药创新高,歌礼制药-B(01672)、再鼎医药-SB(09688)等药企持续收获

从数量上看,今年第三季度NMPA至少批准25款新药(包括新适应症)已创新高。

19款1类新药获批临床,其中都有哪些亮点?

19款1类新药获批临床

八月有9款新药纳入CDE优先审评,来自再鼎医药(ZLAB.US)、基石药业-B(02616)等

CDE网站公示信息显示,截止8月31日,八月份共有11项药品上市申请纳入优先审评,涉及9款创新药。

盘点12项授权合作,君实生物(01877)、百济神州(06160)、先声药业等八月引进了哪些创新疗法?

据不完全统计,至少有12起授权合作在上个月达成。

八月这9款创新药在中国获批,来自拜耳、杨森、吉利德(GILD.US)等公司

截止8月31日,约有十几款创新药在中国获批上市,其中不仅有首次在华获批上市的新疗法,也有新适应症和生物类似药。

2020年在美国获得孤儿药资格的中国新药已超7款!基石药业-B(02616)等在列

凡获得孤儿药资格认定的新药,有机会获得7年市场独占权。

迭代中的JAK抑制剂!一个被辉瑞(PEE.US)、礼来(LLY.US)等各大公司青睐的靶点

在众多靶向疗法的开发中,JAK无疑是最热门的靶点之一。

强生(JNI.US)、赛诺菲(SNY.US)、天境生物(IMAB.US)等都在开发,CD38抗体的开发前景和抗癌潜力如何?

近期,中国CD38抗体研究领域迎来诸多进展。

9款新药获批临床!来自阿斯利康(AZN.US)、拜耳、恒瑞医药、罗氏、石药集团(01093)等公司

中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药获得临床试验默示许可。

诺诚健华-B(09969)、信达生物(01801)、基石药业-B(02616)等都在开发,FGFR能否成为“不限癌种”疗法新星?

基因突变是驱动正常细胞癌变的关键。基于特定基因突变开发靶向疗法的思路,是新药研发领域常见做法。

葛兰素史克(GSK.US)、百时美施贵宝(BMY.US)等全球性药企均有布局,ICOS靶点能否成为肿瘤免疫治疗的新星?

鉴于ICOS共刺激信号通路在肿瘤中的作用,它已成为开发癌症免疫疗法的新兴靶点之一

盘点2020上半年中国创新药上市申请,最大亮点是它们!

中国创新药年中盘点

嘉和生物港交所递表,3款在研产品即将递交上市申请!

该公司预计于未来12至18个月内将分别向中国国家药监局(NMPA)提交三项新药上市申请(NDA)及多项临床试验申请(IND)。

信达生物-B(01801)、辉瑞(PFE.US)、施贵宝(BMY.US)等都在研发,OX40能否成为肿瘤免疫治疗新希望?

OX40已成为新药研发领域的热门靶点之一。

礼来(LLY.US)启动GLP-1R/GIPR双重激动剂 vs 度拉糖肽大型心血管结局III期研究

礼来6月9日宣布其胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胃泌素抑制肽受体(GIPR)双重激动剂tirzepatide(LY3298176)的大型心血管结局III期SURPASS-CVOT研究正式完成首例患者给药。

与罗氏达成超20亿美元合作,盘点信达生物-B(01801)创立十年来有哪些新药开发合作伙伴

信达生物(01801)宣布与罗氏(RHHBY.US)达成研发战略合作,涵盖多个肿瘤细胞治疗和双特异性抗体。

辉瑞(PFE.US)、罗氏(RHHBY.US)等大型药企追捧,资本青睐,蛋白降解疗法为何如此受欢迎?

蛋白降解疗法究竟是什么?它有什么独特之处?全球性药企和资本为何如此看好它?