医药观澜

医药观澜

观中国医药波澜,谱全球新药华章。

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2020年获得FDA孤儿药资格的20余款中国新药,看看来自哪些公司?

据不完全统计,2020年有20多款来自中国生物医药公司的创新产品获得FDA授予孤儿药资格。

2021年有望在中国获批上市的13款临床急需境外新药,百济神州(06160)参与两款

这些产品有望在2021年获批上市。

中国第二款新冠疫苗获批!其他在研COVID-19候选疫苗研发进度如何?

在中国,有哪些类型的新冠疫苗正在研发?临床进度如何?这些疫苗的保护效力如何?

预见未来:2021年有望在中国获批上市的21款新药

药明康德内容团队报道 告别了2020,迎来了崭新的2021年。预计新的一年又将有一批新药将在中国获批上市。 预见未来,本文筛选了21个有望在2021年获批上市的新药(顺序不分先后),仅供读者参阅。

2020年,中国国家药监局 “官宣”获批上市的12款创新药

截止12月24日,已经有12款创新药物在2020年里被NMPA“官宣”批准上市。

三款新药拟纳入突破性治疗品种,来自诺华(NVS.US)、云顶新耀-B(01952) 和科济生物

三款新药拟纳入突破性治疗品种,分别是诺华(NVS.US)在研反义寡核苷酸(ASO)疗法TQJ230,云顶新耀(01952) 引进的IgA肾病在研药物Nefecon,以及科济生物BCMA靶向CAR-T细胞注射液CT053。

信达生物(01801)、基石药业-B(02616)等公司抗肿瘤新药集体亮相ESMO Asia

近日,第六届欧洲肿瘤内科学会-亚洲年会(ESMO Asia Congress 2020)盛大召开,会上云集了众多肿瘤领域的最新研究结果。

十款1类抗癌新药获批临床,分别来自信达生物(01801)、石四药集团(02005)等

截止2020年11月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)数据显示,共计有3138项临床试验申请通过“默示许可”。

盘点刚登陆纳斯达克的12家生物医药新锐,它们为何“极具潜力”

近日Informa Pharma Intelligence(IPI)发布了极具潜力的近期上市的生物科技公司名单,涵盖了12家在最近一年成功在美国纳斯达克上市的新锐。

5款新药拟纳入优先审评,阿斯利康(AZN.US)及赛诺菲(SNY.US)等产品在列!

10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评

Q3中国获批新药创新高,歌礼制药-B(01672)、再鼎医药-SB(09688)等药企持续收获

从数量上看,今年第三季度NMPA至少批准25款新药(包括新适应症)已创新高。

19款1类新药获批临床,其中都有哪些亮点?

19款1类新药获批临床

八月有9款新药纳入CDE优先审评,来自再鼎医药(ZLAB.US)、基石药业-B(02616)等

CDE网站公示信息显示,截止8月31日,八月份共有11项药品上市申请纳入优先审评,涉及9款创新药。

盘点12项授权合作,君实生物(01877)、百济神州(06160)、先声药业等八月引进了哪些创新疗法?

据不完全统计,至少有12起授权合作在上个月达成。

八月这9款创新药在中国获批,来自拜耳、杨森、吉利德(GILD.US)等公司

截止8月31日,约有十几款创新药在中国获批上市,其中不仅有首次在华获批上市的新疗法,也有新适应症和生物类似药。

2020年在美国获得孤儿药资格的中国新药已超7款!基石药业-B(02616)等在列

凡获得孤儿药资格认定的新药,有机会获得7年市场独占权。

迭代中的JAK抑制剂!一个被辉瑞(PEE.US)、礼来(LLY.US)等各大公司青睐的靶点

在众多靶向疗法的开发中,JAK无疑是最热门的靶点之一。

强生(JNI.US)、赛诺菲(SNY.US)、天境生物(IMAB.US)等都在开发,CD38抗体的开发前景和抗癌潜力如何?

近期,中国CD38抗体研究领域迎来诸多进展。

9款新药获批临床!来自阿斯利康(AZN.US)、拜耳、恒瑞医药、罗氏、石药集团(01093)等公司

中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药获得临床试验默示许可。

诺诚健华-B(09969)、信达生物(01801)、基石药业-B(02616)等都在开发,FGFR能否成为“不限癌种”疗法新星?

基因突变是驱动正常细胞癌变的关键。基于特定基因突变开发靶向疗法的思路,是新药研发领域常见做法。