观中国医药波澜,谱全球新药华章。
据不完全统计,2020年有20多款来自中国生物医药公司的创新产品获得FDA授予孤儿药资格。
这些产品有望在2021年获批上市。
在中国,有哪些类型的新冠疫苗正在研发?临床进度如何?这些疫苗的保护效力如何?
药明康德内容团队报道 告别了2020,迎来了崭新的2021年。预计新的一年又将有一批新药将在中国获批上市。 预见未来,本文筛选了21个有望在2021年获批上市的新药(顺序不分先后),仅供读者参阅。
截止12月24日,已经有12款创新药物在2020年里被NMPA“官宣”批准上市。
三款新药拟纳入突破性治疗品种,分别是诺华(NVS.US)在研反义寡核苷酸(ASO)疗法TQJ230,云顶新耀(01952) 引进的IgA肾病在研药物Nefecon,以及科济生物BCMA靶向CAR-T细胞注射液CT053。
近日,第六届欧洲肿瘤内科学会-亚洲年会(ESMO Asia Congress 2020)盛大召开,会上云集了众多肿瘤领域的最新研究结果。
截止2020年11月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)数据显示,共计有3138项临床试验申请通过“默示许可”。
近日Informa Pharma Intelligence(IPI)发布了极具潜力的近期上市的生物科技公司名单,涵盖了12家在最近一年成功在美国纳斯达克上市的新锐。
10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评
从数量上看,今年第三季度NMPA至少批准25款新药(包括新适应症)已创新高。
19款1类新药获批临床
CDE网站公示信息显示,截止8月31日,八月份共有11项药品上市申请纳入优先审评,涉及9款创新药。
据不完全统计,至少有12起授权合作在上个月达成。
截止8月31日,约有十几款创新药在中国获批上市,其中不仅有首次在华获批上市的新疗法,也有新适应症和生物类似药。
凡获得孤儿药资格认定的新药,有机会获得7年市场独占权。
在众多靶向疗法的开发中,JAK无疑是最热门的靶点之一。
近期,中国CD38抗体研究领域迎来诸多进展。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药获得临床试验默示许可。
基因突变是驱动正常细胞癌变的关键。基于特定基因突变开发靶向疗法的思路,是新药研发领域常见做法。