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诺华制药(NVS.US)多发性硬化症新药芬戈莫德在中国获批 还有6款产品正在审批

2019年7月19日 15:34:08

智通财经APP获悉,今天(19日),诺华制药(中国)(NVS.US)宣布,中国国家药监局(NMPA)批准芬戈莫德(商品名:捷灵亚)用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化(RMS)。根据诺华公告,这是目前唯一一个有儿童适应症的多发性硬化疾病修正治疗(DMT)药物,也是继Mayzent(西尼莫德)之后,诺华第二个用于在MS的产品。

据悉,多发性硬化症(MS)是一种慢性炎症性自身免疫疾病,患者的免疫系统攻击保护神经的髓鞘,导致大脑与身体其它部位的信息交流受阻。大多数患者在20-40岁之间第一次出现症状。MS是青壮年中造成神经性残疾的最常见原因之一,在女性中发病率高于男性。全球有大约230万患者受到MS的困扰,其中3%-5%为儿童或青少年

芬戈莫德是由诺华研发的一种新型免疫抑制剂,属于神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,能促使淋巴细胞在淋巴结中滞留,达到抑制自身免疫反应的效果。2010年,该药获得美国FDA批准用于多发性硬化症(MS),2011年在欧洲获批用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。今年4月,NMPA药品审评中心受理了诺华芬戈莫德的上市申请。此前,该药曾被NMPA药品审评中心入选第一批《临床急需境外新药名单》。

诺华制药(中国)总裁张颖女士表示,“中国有3万多名多发性硬化患者,他们在诊断、治疗等方面的需求远未被满足。相信捷灵亚将为中国多发性硬化医生和患者带来全新的治疗选择,满足临床治疗所需。”

据了解,芬戈莫德属于诺华即将在中国上市的7款产品之一。此外,诺华全球药物开发负责人兼首席医疗官John Tsai博士在接受媒体采访时表示,鉴于NMPA已经加快新药审评审批速度,诺华预计在2023年前在中国提交50个新药申请。

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