复星医药(02196)实体瘤治疗新药获美国FDA药品临床试验批准

智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，近日，公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到美国食品药品监督管理局关于同意FCN-437c用于实体瘤治疗进行临床试验的函。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床I期试验。

该新药为该公司及其控股子公司自主研发的小分子创新药物，主要用于实体瘤治疗。2017年12月，该新药获国家食品药品监督管理总局(现为国家药品监督管理局)于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展临床试验的批准。截至2018年12月，该集团现阶段针对该新药已投入研发费用为约4831万元人民币(未经审计)。

此外，截至2019年1月23日，在全球范围内与该新药同靶点的药品2015年首次于美国上市、在中国境内与该新药同靶点的药品于2018年上市。根据IQVIAMIDASTM资料，2017年度，与该新药同靶点的药品于全球销售额约34.9亿美元。