复星医药(02196)子公司利福平胶囊药品通过仿制药一致性评价

复星医药(02196)公布,近日,公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于利福平胶囊(规格:0.3g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,近日,公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于利福平胶囊(规格:0.3g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

利福平胶囊主要适用于各种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌感染等治疗。2018年度,红旗制药利福平胶囊(规格:0.3g)未有销售额。截至2019年1月16日,于中国境内已上市的利福平制剂包括沈阳双鼎制药有限公司的舒兰新、重庆华邦制药有限公司的维夫欣等。根据IQVIACHPA最新数据,2017年度,利福平制剂于中国境内销售额约为3.2亿元人民币。截至2018年12月,该集团现阶段针对利福平胶囊一致性评价已投入研发费用约829万元人民币(未经审计)。

公司称,该药品通过仿制药一致性评价,有利于其市场销售。


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